图表内容
表3:F-627国内及全球上市进度
市场
市进度
美国FDA
2021年5月29日BLA已受理
预计2022年3月30日前获批
欧盟EMA
2021年9月30日MA已受理
预计2022年获批
国大陆NMPA
预计于2022年初申报
研究报告节选:
中国长效 rhG-CSF 市场空间巨大。2020 年中国 rhG-CSF 整体市场规模已有约 80 亿元,其中长效化制剂市场约占总体的 65%,但由于中国市场短效和长效价格差别较大,使用长效化制剂的患者数仍然小于 30%,相较美国 75%的长效化制剂使用率,国内 rhG-CSF 市场未来将有望形成长效化制剂成为主导的局面,相关药品有望实现大幅增长。