图表内容
图表6:“十三五”与“十四五”原料药相关表述对比
与”原料药“相关的表述对比
十三五“医药工业发辰规划指南
五”医药工业发展规划
医药工业迈向新发展阶段
指导思想、基本原則和发展目标
制造水平方面
仿制药、中药、辅样包材等领域质量控制水平仍需提高
原料药绿色
绿色发展。与2015年相比
2020年规模以上企业单位工业增加值能耗下降18%
生产和布局问题仍需解决
位工业增加值二氧化碳排放量下降22%。单位工业增加值用水量下降23%
挥发性
加快产品创新和产业化技术突破
有机物(voCs)排放量下降10%以上
化学原料药绿色生产水平明显提高
强化关鍵核心技术攻关
学原料药绿色园区建设。选择环境承载和环保治理能力强的适宜地区
建设35个化重点开发可实现更高效率、更优质量、绿色安全的原料药创新工艺
四、提升产业链稳定性和竟争力
学原料药循环经济园区
推动原料药生产集群发展
巩國原料药制造优势
加快发展一批市场潜力大、技术门褴高的特色原料药新品种
推选两化深度融合
及核酸、多肽等新产品类型
大力发展专利菂原料药合同生产业务
促进原料药产业
向更高价值链延伸。依托原料药基础
打造“原料药+制剂”一体化优势。鼓励抗体药
提高生产过程自动化和信息化水平
药品智能生产车间建设。支持建设20家以上原料药、制剂智能生产示范车间
综合应物、新型疫苗等生物药产业化技术开发
发展产业竟争新优势
月各种信息化技术、设备和管理系统
实现生产过程自动化和智能化:支持建设5家以
提高常态保障水平
上应用连续制造技术的药品生产车间
採索药品生产方式从间歇生产到连续生产的转
增强易短缺药供应保障能力。支持发展药品供应保障合体
扩大小品种药(短缺药
)提高国际化发展水平
集中生产基地品种覆盖
深化供应链协作
推动重点品种原料药与制剂一体化发展
化出口结构
促进出口增长。巩化学原料药国际竟争地位
提高精深加工产品出
六、推动医药制造能力系统升级
促进全产业链绿色低碳发展
口比重
增加符合先进水平GMP要求的品种数量
立足原耕药产业优势
实施制剂国际化战略
全面提高我国制剂出口规模、比重和实施绿色生产技术应用示范项目。围绕原料药生产中应用面广的绿色生产技术
如微
反应连续合成、生物转化、手性合成、贲全属催化剂替代、电化学反应、合成生物技术
低vocs排放工艺设备等
组织实施一批应用示范项目
推动化学原料药产能国际合作
鼓励仝业在境外建设短缺中药材生产基地
建设原料药集中生产基地。在地城空间独立、环境承戰能力较强的区
五、揎进重点领域发展
药、化工产业园区
开展原料药集中生产基地建设
实現公共系统共
5.产业化技术。重点开发应用原料药晶型控制、酶法合成、手性合成、微反应连续用、污染集中治理和产业集聚发展
为原料药产业转移和集聚发展提供空间
提高原
料药绿色生产水平
成、碳纤維嗫附、分子蒸馏等新技术
发酵菌渣等國体废物的无窖化处理和資源化
四)提升安全风险管控能力
利用技术
提高原料药清洁生产水平:发展高瑞制剂产业化技术
提高口服固体制剂加强对化学原料药生产企业的安全监管
工艺技术和质量控制水平
加强钲缺菂品、原料菂领域反垄断执法
制定实施原料菂领域反垄断指南
依法查处
垄断协议、滥用市场支配地位等违法行为
来源:国金证券研究所
