近年中药NDA和ND申请情况

研究报告节选:

中药审批加速，近年中药创新药获批数大幅增加。2020 年药审中心分别完成中药 IND 和 NDA 申请 37 和 8 件，分别通过 28 和 4 件，完成及通过数量均较 2019 年有大幅提升，审评审批效率明显提高。通过批准的中药 IND 申请涉及十个适应症领域，包括呼吸、骨科、消化等。