图表内容
含前S抗原重组乙型肝炎疫
CTR20160801
预防乙型肝炎
成都所
2016-10-18
苗(毕赤酵母)
北京科兴中维/北京
CTR20201388
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
预防乙型肝炎
2020-09-18
科兴
甲型肝炎病毒和乙型肝炎
CTR20200473
甲型乙型肝炎联合疫苗
北京科兴
2020-03-25
1期
病毒感柒引起的疾病
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵
完成I
预防乙型肝炎
康泰生物
母)
期临床
资料来源:国家食药监局,华安证券研究所
研究报告节选:
公司的乙肝疫苗经过多年研发积累,已实现全年龄段、成人全人群覆盖。公司的乙肝疫苗生产技术引自美国默克,系由重组酿酒酵母表达的乙型肝炎表面抗原经纯化,加入铝佐剂制成。公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的生产工艺、生产线和生产菌株均全套引自世界疫苗巨头默克,为具有世界领先优势的基因工程疫苗。公司乙肝疫苗在发酵、纯化、灭活吸附等生产工艺方面已经非常成熟,产品安全有效,适用人群不断扩大。公司作为国内首家生产三年有效期乙肝疫苗的企业,2005年在国内最先推出无硫柳汞乙肝疫苗,进一步提升了乙肝疫苗的安全性。此外,在完成 3 针疫苗接种后,总有部分接种者不能产生足够的乙肝抗体,称无应答者。成人接种乙肝疫苗后约有 5%~10%的人为无应答者,这部分无应答人群仍是乙肝易感人群。针对这一问题,公司于 2010 年研制成功 60µg 乙肝疫苗,专门用于成人常规免疫接种无应答人群,实现了成人乙肝疫苗接种人群的全覆盖。未来,乙肝疫苗依旧是为公司贡献稳定增长收入的重要来源之一。