果烤应的适用情况-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务

果烤应的适用情况

研究报告节选:

Ø 2022年6月20日,CDE发布《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》,可以看到监管部门对以单臂临床试验支持药物上市申请的条件限定得越来越严格。如果研究人群有有效的治疗选择,一定要进行随机对照试验,证明药物的优效性,才能获批上市。未来,我国创新药质量和疗效价值会日益凸显,如果药品相较于已有药品没有明显优势,可能将不能单纯依靠单臂临床试验数据获批。这一政策同样会引导我国创新药企业向疗效更优、或者差异化竞争的方向前进,国产创新药整体质量有望得到提高,行业竞争格局有望得到进一步改善。
最后更新: 2022-09-12

相关行业研究图表


中国直接医疗支出(万亿元)
中国直接医疗支出(万亿元)-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务
⑤免疫系统适应症(前5)
⑤免疫系统适应症(前5)-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务
②抗感染适应症(前5)
②抗感染适应症(前5)-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务
TOP20公司研发
TOP20公司研发-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务
复星医药自主研发小分子创新药在研管线
复星医药自主研发小分子创新药在研管线-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务
十四五规划对于个人卫生支出比例的目标
十四五规划对于个人卫生支出比例的目标-小牛行研(hangyan.co)-AI驱动的行业研究数据服务

相关行业研究报告


图表内容


序号
条件
研究人群无有效的治疗选择
试验药物作用机制明确
适应症外部对照疗效数据清晰
试验药物有效性突出
安全性风险可控
罕见肿瘤