TST002中國收入預测

研究报告节选:

紅斑、瘀傷和疼痛，而這些反應與抗藥物抗體的產生無關，注射 1年 Blosozumab 對骨骼有顯著的合成代謝作用，且耐受性良好。 TST002 於 2021 年 6 月在中國提交 IND 申請，同年 7 月 6 日獲國家藥監局正式受理，憑藉禮來的臨床數據有助加快了在中國的監管程序，今年 4 月中國 I 期研究成功完成首例低骨密度患者給藥。公司將 Blosozumab 開發作為每 2 至 3 個月靜脈給藥一次的藥物，從而可大幅降低給藥頻率，因而更適合老年患者，從而可能帶來更佳的療效及良好的患者依從性。考慮到 Blosozumab 已在 2 期研究中獲得概念驗證，公司計劃在 1期研究的劑量擴展階段結束後啟動 3 期研究。在 3 期研究啟動後尋求國家藥監局支持公司將 12 個月骨質密度用作替代性終點，以加快有條件批准，同時繼續跟進骨折資訊並提交 3 年骨折數據（作為批准後承諾）。經與國家藥監局討論及約定，公司計劃在 3 期註冊性研究中入組約 1,500 名患者，並將首批入組的 300-400 名患者的12 個月骨質密度數據用於 NDA 申請，同時提交 36 個月骨折數據以取得藥監局的全面批准。

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最后更新: 2022-09-29

图表内容

图表17：TST002中國收入預测
骨疏鬆症病人
3874442727471195196357.3056319669.69276.857
84.758
93.471103.080113.676125362138.249152461168134
1.2
0.5
5.00%
10.00%
20.005
30.00%
50.00%
60.00%70.00%85.00%90.00H
95.00W
TST002骨貿疏鬆症销售
7681.028
TST002骨貿疏鬆症市場
16
60518312201942227024.559
27.084
29.868
32.939
40.059
48.71853.727
59.250
65.341
72.058
資料来源：公開資料華盛證养整理