图表内容
图表21.国家鼓励国产医疗器械创新政策梳理
时间
政策/法规
内容
2014年
《创新医疗器械特别审批程序（试行）》
鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用
将“生物医药及高性能医疗器械”纳入制造业发展的10大重点领域，
2015年
《中国制造2025》规划
鼓励国产企业加强创新
医疗器械朝国产化、高端化、品牌化、国际化方向迈进，致力于推动
2017年
《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》
医疗器械科技生产的跨越式发展
《增强制造业核心竞争力三年行动计划鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内
2017年
(2018-2020年)》
空白，培育国产知名品牌。
创新器械优先审评审批、上市持有人制度、创新器械优先纳入集采目
2018年
录等政策出台试行
完善创新药物、疫苗、医疗器械等快速审评审批机制，加快临床急需
第十四个五年规划和2035年远景目标纲
2021年
和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批，促进临床急需境外已上市新
药和医疗器械尽快在境内上市。
2021年
《“十四五”医疗装备产业发展规划》
针对医疗装备产业提出坚持创新发展等一系列指导原则
资料来源：各行政部门官网，华安证券研究所
