图表内容
图13:血制品各运营环节具有严格的标准
采集
采浆区居民取得供血浆证
体检化验后进行采浆
采集后检验入库
血浆运输至生产企业
经过60天检疫期后再
入合格血浆库
次检测
入库与生产
破袋合并融浆
分离提取除菌灌装
药监局抽样批签发
销售
批签发合格后销售
冷链运输至医院
患者使用
资料来源:公司官网、
开源正冻研究所
研究报告节选:
血制品企业运营涵盖采浆、投浆生产、批签发和销售等环节。在我国,用于生产血制品的原料血浆都是通过依法设立的单采血浆站进行采集,单采血浆站由省级卫计委审批开设,由血制品企业负责管理,是血液制品企业的独家资源。单采血浆站必须使用单采血浆机械采集,分离血浆后将红细胞、血小板、白细胞输回体内,采集的血浆经过三次病毒检疫后即可投产。血浆蛋白通过粗分离(低温乙醇法+离心/压滤工艺)和精纯化(层析技术)后,得到各种血液制品。国内血制品采用批签发制,每批产品在企业自检合格后,提交批签发申请,在药监局审批合格后才可上市销售,通过跟踪血制品的批签发量,可以了解血制品企业的产能情况。 两票制前,血液制品的销售基本上是依靠经销商,两票制后,血制品企业开始认识到自建销售