全球原药登记政策趋严相关描述 - 2024年06月 - 行业研究数据

全球原药登记政策趋严相关描述

研究报告节选:

登记政策或审批收费标准的调整使得单个产品在各国的登记费用均在上升登记政策均朝着数据高标准化、资料繁杂化的方向在调整使得登记难度加大
最后更新: 2025-02-24

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图表内容


图表19:全球原药登记政策趋严相关描述
描述
登记政策或审
如印度2017对于进口产品登记政策的调整使得登记单个进口
批收费标准的
原药品种的费用从先前的2万美金左右直接上升到现在的
调整使得单个
40-80万美金左右;在中国,伴随2017年新颁布的农药管理
产品在各国的
条例的实施,单个原药老品种的登记费用从先前的20万元左
登记贵用均在
右上升到现在的500万元左右。
上升
登记政策均朝
即便是原先要求很宽松的国家也越来越多地从原先可以接受
着数据高标准
公开数据变更到要求GLP实验报告,且要求的报告种类越来
化、资料繁杂化
越繁杂,使得单个产品登记中请所需准备的资料种类增加,
的方向在调整
标准提高,资料准备时长增加,且有些资料的准备专业难度
使得登记难度
极高。
加大