图表内容
图表19:全球原药登记政策趋严相关描述
描述
登记政策或审
如印度2017对于进口产品登记政策的调整使得登记单个进口
批收费标准的
原药品种的费用从先前的2万美金左右直接上升到现在的
调整使得单个
40-80万美金左右;在中国,伴随2017年新颁布的农药管理
产品在各国的
条例的实施,单个原药老品种的登记费用从先前的20万元左
登记贵用均在
右上升到现在的500万元左右。
上升
登记政策均朝
即便是原先要求很宽松的国家也越来越多地从原先可以接受
着数据高标准
公开数据变更到要求GLP实验报告,且要求的报告种类越来
化、资料繁杂化
越繁杂,使得单个产品登记中请所需准备的资料种类增加,
的方向在调整
标准提高,资料准备时长增加,且有些资料的准备专业难度
使得登记难度
极高。
加大