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HER2表达判新程 - 2024年06月 - 行业研究数据

HER2表达判新程

研究报告节选:

乳腺癌（BC）是全球最高发的癌症类型，在我国每年约 42 万新发病例。在乳腺癌患者中，约 45-55%呈现 HER2 低表达状态，缺乏针对性治疗手段。按照传统的 HER2 阳性和HER2 阴性进行区分，HER2 低表达患者往往被视为 HER2 阴性，从而纳入 HR 阳性/HER2阴性乳腺癌或三阴性乳腺癌的范畴。在最新的《人表皮生长因子受体 2 低表达乳腺癌临床诊疗共识（2022 版）》中，将乳腺癌的 HER2 分型分为 HER2 阳性，HER2 低表达，HER2 阴性三种。HER2 低表达被定义为免疫组化 1+（IHC1+），或免疫组化 2+且原位杂交 HER2 基因无扩增（IHC 2+/ISH-）。在 HR 阳性乳腺癌中，HER2 低表达约占 55%-65%，而在 HR 阴性乳腺癌中，HER2 低表达约 35%。
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最后更新: 2025-02-24

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荣昌生物 | 东海证券 | 2024-06-19 | 69个图表

图表内容

HER2表达判新程
使用经过验证的IHC方法进行HER2检测
IHC 1+
IHC 2+
IHC 3+
无着色或≤10%的浸润
>10%的浸润癌细
>10%的浸润临细胞呈现
>10%的浸润痘细
癌细胞呈现不完整的、
胞呈现不完整的、
弱中等强度的完整细胞膜
胞呈现强、完整
微弱的细胞膜染色
微弱的细胞膜染色
染色或≤10%浸润癌细胞呈
均匀的细胞膜染色
现强而完整的细胞膜染色
ISH
ISH-
SH+
HER2阴性
HER2低表达
HER2阳性
源：HER2低表达乳，腺亮临床诊疗共识(2022版)，东海证券开究所

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