图表内容
表1:公司主要在研产品详细信息
序号
产品代码
规格
制剂类别
注册分类
主要适应差
研发进展
盐酸多柔比星脂
艾滋病患者的卡波氏肉
2023年9月获批,国药
20mg/10ml
脂质体
3类
质体注射液
瘤、乳腺癌、淋巴瘤等
准字H20234166
2025年2月获批,国药
注射用利培酮微
25mg和37.5mg
微球
4类
精神分裂症
准字H20253406、国药
准字H20253407
盐酸伊立替康脂
43mg/10ml
脂质体
4类
晚期胰腺癌
己申报,CDE审评中
研究报告节选:
公司 2025 年多个研发管线取得进展。公司高端复杂注射剂研发管线新增 1 个产品获批上市,1 个产品完成临床 BE 试验且等效,3 个产品向国家 CDE 提交上市许可申请,进入审评审批阶段,这些产品预计在 2025 年至 2026 年陆续上市销售,届时公司将完成实现自我造血能力闭环,迎来营业收入爆发期。截至 2025 年 9 月 30 日,公司累计 2 个产品获批上市,6 个产品处于 CDE 审评审批阶段。