【行业研究报告】泽璟制药-PD-1/TIGIT双抗粉针临床申请获得FDA批准

事件：泽璟制药和子公司Gensun在研产品ZG005粉针剂临床试验申请获
得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗实体瘤患者。
ZG005是抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂，有望用于治疗多种
实体瘤。ZG005粉针剂为创新型肿瘤免疫治疗生物制品，有望用于治疗多
种实体瘤。根据公开查询，ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之
一，目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市。
ZG005拥有双靶向阻断PD-1和TIGIT的作用，既可以通过有效阻断PD-
1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效
1与其配体PD-L1的信号通路，进而促进T细胞的活化和增殖；又可以有效
阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路，促使PVR结合CD226产生共刺
激激活信号，进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖，并产生两个靶点被
同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。临床前研究结果显
示，ZG005具有显著且长效的抗肿瘤作用，疗效优于单药（抗PD-1抗体或
抗TIGIT抗体）及联合给药；ZG005在非人灵长动物上显示出优良的药代动
力学特征，以及良好的安全性。
公司管线综合价值大，产品梯队丰富。公司是一家专注于肿瘤、出血及血
液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生
物新药研发和生产企业，注重同时布局大病种疾病和罕见病。目前，公司在
研16个新药的42项研发项目，子公司GENSUN的产品线包括10余个候
选抗体新药。
投资建议：基于公司可持续的发展空间与良好的研发能力，我们预计
2021-2023年公司实现营收2.00/5.50/8.00亿元，归母净利润-4.77/-
2.22./-0.63亿元，对应EPS为-1.99/-0.93/-0.26元。随着多纳非尼的上
风险提示：新产品销售不及预期；研发风险；临床及审评进度不及预期；中
美技术转移风险；行业竞争加剧风险；宏观经济下行风险。