【行业研究报告】信达生物-2021年报点评：销售维持强劲增长，打造世界级创新药大平台

事件：
1)公司发布2021年报，实现营业收入42.70亿元，同比+11.08%；其中产品收
入40.01亿元，同比+69.00%；年内亏损31.38亿元，同比亏损扩大；经营性
净现金流-20.25亿元，同比负值扩大；EPS-2.16元。业绩符合市场预期。
2)公司公告2022年第一季度共取得总产品收入超人民币10亿元。
点评：
信迪利单抗维持强劲增长，多产品布局更加均衡：2021Q1~2021Q4，信迪利单抗
信迪利单抗维持强劲增长，多产品布局更加均衡：2021Q1~2021Q4，信迪利单抗
的单季度销售收入分别约为7.00/7.00/8.00/9.00亿元，维持强劲增长态势，成为拉
动公司产品销售收入增长的核心驱动力。同时公司的产品线逐步丰富，其他产品的
收入占2021年产品总收入的约30%。截至2022Q1公司已经有7款产品获批上市，
包括达伯舒（信迪利单抗注射液）、达攸同（贝伐珠单抗生物类似药）、苏立信（阿
达木单抗生物类似药）、达伯华（利妥昔单抗生物类似药）、达伯坦（佩米替尼片）、
耐立克（奧雷巴替尼）和希冉择（雷莫西尤单抗）。信迪利单抗在2021年医保谈
判中新增3项1线大适应症（鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌），
进一步巩固市场领先地位，患者使用率及销量保持持续增长，其他产品的收入贡献
占比持续扩大，不断丰富的商业化组合为公司的长远发展奠定了坚实的基础。当前
公司已经建立了近3000人的专业销售及营销团队，覆盖全国5100家医院及1100
间直达患者药房，充分助力产品的销售放量。
创新研发硕果累累，打造世界级创新药大平台：公司2021年研发开支24.78亿元，
研发费用率58.04%，在国内创新药企业中保持着较高的投入水平。多年来的大力
投入研发也为公司创造出了丰硕的创新成果，截至2021年底，信迪利单抗新增3
项临床试验达到研究终点，包括1线治疗胃或胃食管结合部腺癌的ORIENT-15、1
线治疗食管鳞癌的ORIENT-16以及用于EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状
非小细胞肺癌的ORIENT-31，NMPA已经受理以上三项适应症的sNDA，信迪利单
抗成为唯一一个在5项高发癌症的1线治疗中拥有阳性3期试验数据的PD-1抑制
剂。公司预计2022年将至少提交3项NDA，包括：
IBI-306：PCSK9抗体，用于治疗非家族性高胆固醇血症及杂合子家族性高胆
固醇血症，已达3期临床研究的主要终点，预期于2022年上半年提交NDA；
IBI-326：全人源BCMA靶向CAR-T疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
患，预期于2022年上半年提交NDA；
IBI-310：抗CTLA-4抗体，与信迪利单抗联合用于治疗1线肝细胞癌及2线宫
颈癌，预期于2022年下半年提交2线宫颈癌的NDA。
除内部研发之外，公司也积极开展对外合作，扩大产品管线和覆盖的疾病领域，包
括：
IBI-344：taletrectinib－一款新一代TKI，靶向ROS1及NTRK，与葆元达成
合作；
IBI-348：奥雷巴替尼片－一款新型第三代BCR-ABLTKI，与亚盛达成合作；
要点