【行业研究报告】百济神州-泽布替尼1Q22A表现靓丽

百万美元2020A2021A2022E2023E2024E收入3091,1761,4202,1052,810增长率(27.9%)280.8%20.7%48.2%33.5%研发费用(1,295)(1,459)(1,576)(1,639)(1,688)增长率39.6%12.7%8.0%4.0%3.0%归母净利润(1,597)(1,413)(1,468)(992)(587)经调整净利润(1,530)(1,329)(1,376)(894)(487)市净率(x)2.92.02.22.62.8公司1Q22A实现总收入3.1亿美元，超出彭博一致预期，其中产品收入2.6亿美元，同比增加+146.5%；合作收入4,505万美金，同比减少-91.0%，主要因为去年同期对诺华(NOV.US)就百泽安达成的合作预付款进行大部分确认。主要产品销售情况如下：1)BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼，Zanubrutinib)1Q22A在全球实现收入1.0亿美元，同比增加+372.3%，其中美国收入67.9百万美元，同比增加+570%，占比65.1%；中国收入33.5百万美元，同比增加+180%，占比32.1%；剩余为其他地区收入；截至2022年5月5日，泽布替尼已于47个市场获批上市，包括英美加/中韩/澳大利亚等；2)PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗，Tislelizumab)1Q22A实现收入约8,764万美元，同比增加+79.3%；近期新增两项适应症获NMPA批准，分别为不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤、二线(2L)食管鳞状细胞癌(ESCC)，目前已有8个适应症上市销售；3)获Celgene授权于中国分销及推广的三款商业化产品：Revlimid实现销售收入2,166万美元，同比增加+30.3%；Vidaza实现收入551万美元，同比增加+48.7%；Abraxane于2020年3月起停售及产品召回后自3Q20A不再贡献收入；4)获安进(AMGN.US)授权在华实现商业化的三款商业化产品：安加维(地舒单抗注射液)1Q22A实现收入1,350万美元，同比减少-6.6%；倍利妥(贝林妥欧单抗)于3Q21A开始销售，1Q22A实现收入1,187万美元；凯洛斯(卡非佐米,蛋白酶抑制剂)于1Q22A开始销售，1Q22A实现收入431万美元；5)获百奥泰(688177.CN)授权引进的产品：普贝希(贝伐珠单抗)于1Q22A在中国开始销售，1Q22A实现收入682万美元；6)PARP抑制剂百汇泽(帕米帕利，Pamiparib)：1Q22A收入256万美元，去年同期未有收入。合作收入减少导致1Q22A净亏损同比增加。1Q22A研发费用3.9亿美元，同比增加+21.6%；销售费用、一般及行政费用2.9亿美元，同比增加+61.8%，主要由于公司在多国组建商业团队，全球商业团队已超3,400人。1Q22A归母净亏损4.3亿美元，去年同期净利润6,650万美元，净亏损较去年同期增加，主要由于合作收入的减少。截至1Q22A，公司现金、现金等价物、受限资金和短期投资达62.5亿美元，现金流充裕。主要产品未来主要里程碑事件：1)BTK抑制剂：根据公司公布的全球性3期头对头试验ALPINE研究(NCT03734016)的最新结果，在复发/难治(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中，泽布替尼对比伊布替尼，总缓解率(ORR)分别为80.4%和72.9%，泽布替尼展示了优于伊布替尼的ORR，为FDA和EMA正在审评的上市申请提供支持，FDA对CLL/SLL新适应症上市申请做出决议的目标日期为2022年10月22日；FY22E泽布替尼计划在另外十多个市场获批上市。2)PD-1单抗：中国方面，1L鼻咽癌(NPC)的新适应症上市申请正在审评中，预计FY22E获批；海外方面，FDA对2LESCC的上市申请做出决议的目标日期为2022年7月12日，但据公司公告披露，监管审查完成的时间可能会因新冠肺炎疫情的限制而有所延迟。3)Ociperlimab(TIGIT单抗)：Roche(RHHBY.US)于2022年5月公布Tiragolumab(TIGIT单抗)联合Tecentriq(PD-L1单抗)治疗NSCLC的临床III期试验SKYSCRAPER-01的中期分析结果，结果显示，该研究未达到无进展生存期(PFS)的主要终点，另一个主要终点总生存期(OS)尚未成熟，Roche未披露具体原因，表示将继续开展这项研究直到下一次计划中的数据分析；公司TIGIT单抗的研发进展在全球位居前列，目前正在开展TIGIT单抗联合PD-1单抗治疗NSCLC的临床III期试验，公司预计2H22E公布1期试验(NCT04047862)数据，建议投资者予以关注。情影响；2)TIGIT靶点研发前景或不明朗；3)美联储加息等因素，我们对模型进行调整，模型调整后FY22E/23E/24E预计实现收入14.2亿/21.1亿/28.1亿美元。风险：1)产品研发失败或上市不及预期；2)疫情等突发事件对产品销售产生重大影响；3)医生、患者等第三方认可不及预期；4)合作方毁约及收回产品；5)汇率风险；及6)制药及环保等相关政策风险。目标价:HK$154.0收市价:HK$80.0上升空间:+92.5%中国医药行业百济神州(6160.HK)泽布替尼1Q22A表现靓丽股票数据收市价(HK$)80.0052周最高(HK$)278.60