【行业研究报告】医药生物-医疗诊断行业：基因检测领域先锋，坚持创新增长动力十足

5月16日，上交所受理南京世和基因生物技术股份有限公司的科创板IPO
申请，我们特整理公司招股说明书主要内容要点供广大投资者参考。本次世
和基因拟公开公司人民币普通股不超过10,000万股，实际募集资金扣除相
和基因拟公开公司人民币普通股不超过10,000万股，实际募集资金扣除相
应发行费用后，用于基于液体活检及高通量测序技术的基因检测试剂盒的研
发和产业化项目、肿瘤早筛早诊试剂盒的研发和产业化项目、肿瘤高通量测
序平台建设项目、高通量测序全流程自动化项目、生物信息分析处理中心及
信息化升级项目及补充流动资金。
三大业务完整布局，技术创新建立企业护城河。世和基因是一家致力于高通
量基因测序技术的临床转化应用的高新技术企业。基于临床检测、研究开发
和仪器试剂销售三大业务，公司自主开发了超高灵敏度液体活检技术、高效
靶向富集及探针捕获体系、RNA多组学检测分析系统、生物信息学自动化分
析平台，推动前沿技术在肿瘤精准医疗领域的转化应用。公司累计检测各类
样本数十万例，稳居行业前列，具有核心技术与经验禀赋双重优势。公司董
以上学历，为公司发展提供了重要人才保障和智力支持。
肿瘤危害促进基因检测技术更迭，政策推动行业快速发展。据国家癌症中心
及Frost&Sullivan统计，2016-2020年我国恶性肿瘤新增患者人数复合年
增长率为3.0%，高于全球水平，国内肿瘤高通量基因检测市场规模由2016
年的7亿元增至2021年的41亿元，复合年增长率为41.1%。预计未来恶
性肿瘤发病率将持续增高，推动基因测序技术不断向解决病人治疗需求更
迭，预计2025年和2030年，国内肿瘤高通量基因检测市场规模将分别达
到149亿元和491亿元，呈现快速增长态势。国家历来高度重视基因检测
等前沿技术在临床精准医学领域的转化应用，先后颁布多项政策推动推动癌
症早诊早治和基因检测产业建设，为行业健康快速发展提供了强大动力。
核心技术处行业领先，利用把握市场增长趋势。在基因检测体系建设和新型
生物标志物发现方面，公司自主设计开发了高效靶向富集及探针捕获技术，
综合中靶率为80%~90%，远高于商业化探针50%~60%的综合中靶率水
平；在生物信息学平台建设方面，公司自主研发生物信息学一体化全自动高
通量测序数据分析系统，极大减少人工时间、提高数据分析效率；在液体活
检领域，公司自主研发了具有多重降噪机制的ATG-seq超高灵敏度ctDNA
液体活检技术，能够有效降低检测过程中多种背景噪音，极大提高样本中极
低丰度突变的检出水平，检测限低至0.03%，居于业内领先水平；在早筛早
诊前沿探索领域，公司自主研发了Mercury多组学肿瘤早筛技术，利用机器
深度学习算法，通过综合检测分析基因拷贝数变异、片段特征、甲基化、微
生物信息等多组学特征，探索构建灵敏度高、特异性强的肿瘤早筛模型，在
肺癌、肠癌、肝癌等肿瘤中均能有效区分癌症和非癌症人群，显示了良好的
筛查性能。
风险提示
政策降价风险；投入收效不及预期风险；行业竞争风险；技术迭代风险；国
际贸易摩擦风险；新冠疫情风险。
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