【行业研究报告】翰森制药-原研品种阿美替尼，优异临床数据首次ASCO发布

事件
2022年5月18日，公司原研的阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗非
小细胞肺癌的AENEAS临床试验的研究结果，在ASCO官方期刊《临床肿
瘤学杂志》（JounralofClinicalOncology）发表。
评论
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AENEAS临床数据是首次国产原研三代EGFR-TKI产品在ASCO官方期
刊发表。（1）阿美替尼是一种新型、不可逆的三代EGFR-TKI抑制剂，为
首个获批的国产三代EGFR-TKI产品。阿美替尼可以选择性的抑制EGFR
敏感和耐受突变，现已获批非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。（2）
AENEAS是一项对比阿美替尼与吉非替尼一线治疗EGFR敏感突变局部晚
期或转移性NSCLC的三期研究，研究表明阿美替尼疗效显著优于吉非替
尼。临床结果显示，阿美替尼治疗组与现有一线标准治疗药物吉非替尼的
无进展生存期（PFS）分别为19.3个月vs9.9个月，持续缓解时间
（DoR）分别为18.1个月vs8.3个月；在脑转移患者的亚组分析中，PFS
分别为15.3个月vs8.2个月（HR0.38），接受阿美替尼治疗的脑转移患者
可降低62%的疾病进展或死亡风险，脑转移患者或可取得更大获益。（3）
阿美替尼安全性更佳。在AENEAS研究中，阿美替尼治疗组拥有更长的治
疗持续时间（463.5天vs254天），且不良事件发生率低于吉非替尼治疗
组，安全性更优。此外，中国获批的另一款三代EGFR-TKI奥昔替尼的临
床前结果显示其在体内的代谢产物易与EGFRWT型结合从而产生皮疹、
腹泻等副作用，而阿美替尼代谢产物更加优化，未发现代谢副产物。
创新药转型加速，产品管线快速丰富。2021年创新药收入占比快速提升至
42%，2022年有望超60%。公司实行“自研+BD”双轮驱动战略，2022年5
月新增与NikangTherapeutics合作，取得抑制HIF-2α的小分子NKT2152
在中国（包括香港、澳门和台湾）开发和商业化权益。HIF-2α正在美国由
NikangTherapeutics开展针对晚期透明细胞肾细胞癌的1/2期临床。
盈利预测与投资建议
考虑2022年国内疫情散发对药品销售的影响，我们下调2022/23/24年营
业收入5.11%/9.25%/11.89%至108.42/124.42/144.97亿元；归母净利润
下调6.20%/11.34%/14.66%至28.53/32.25/37.14亿元。当前股价对应
风险提示
研发及新品销售不及预期的风险；带量采购等令公司营收承压等风险。