【行业研究报告】医药生物-新药周观点：VV116初步临床数据公布，相关产业链有望持续获益

新药周观点：VV116初步临床数据公
布，相关产业链有望持续获益
布，相关产业链有望持续获益
■本周新药行情回顾：2022年5月16日-2022年5月21日，新药板块
涨幅前5企业：再鼎医药（32.8%）、亚盛医药（32.4%）、云顶新耀（26.0%）、
信达生物（22.0%）、康乃德（21.3%）。跌幅前5企业：君实生物（-13.2%）、
天演药业（-11.6%）、天境生物（-10.5%）、前沿生物（-5.8%）、海思
科（-4.7%）。
■本周新药行业重点分析：本周，君实生物新冠口服药VV116针对
SARS-CoV2omicron变异株的前瞻性队列研究结果发布。
疗效方面：初步临床研究结果表明，在首次核酸检测阳性5天内接受
VV116治疗的患者相对对照组患者的转阴时间更短（8.56天vs11.13
天）；接受VV116治疗的患者从首次用药到转阴的时间为3.52天。
API需求量方面：VV116为目前国内进展最快的新冠口服药之一，若未
来关键3期临床数据良好有望在国内大规模应用，预计对API数量需
求较大，参考VV116中重症3期临床用法用量预计一亿个疗程对应API
量为360吨。
化合物合成及上游产业链方面：VV116作为全新的化学结构分子，其
合成路线较长且在分子结构中引入氘原子，相对来说合成复杂。我们
预计该产品在国内获批上市后对于上游原料药和中间体需求巨大。
■本周新药获批&受理情况：本周国内有2个新药或新药适应症获批上
市，15个新药获批IND，9个新药IND获受理，1个新药NDA获受
理。
■本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）5月18日，翰森制药阿美替尼对比吉非替尼一线治疗EGFR敏感
突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌3期临床结果公示。对比吉非替
尼，阿美替尼治疗组PFS和持续缓解时间显著延长。
（2）5月17日，基石药业舒格利单抗作为巩固治疗用于III期非小细
胞肺癌的3期临床显示舒格利单抗进一步改善盲态独立中心审阅
（BICR）评估的PFS，差异具有统计学显著性与临床意义。
（3）5月17日，先声药业3CL蛋白酶抑制剂SIM0417的临床试验申请
获NMPA批准，用于曾暴露于新冠检测阳性感染者的密接人群的暴露
后预防治疗。
■本周海外新药行业TOP3重点关注：
（1）5月19日，拜尔/默沙东联合开发的可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂
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