【行业研究报告】医药生物-医药行业周报:生物药生产关键环节自主可控,国产培养基供应商蓄势待发

类型: 行业周报

机构: 太平洋

发表时间: 2022-06-11 00:00:00

更新时间: 2022-06-13 11:15:06

报告摘要
本周我们讨论产培养基行业投资逻辑
培养基是生物制药生产过程中的核心耗材
培养基是生物制药生产过程中的核心耗材
经过数十年的快速发展,以单抗为主的生物药展现出强大的临床获
益效果,目前已成为许多疾病的核心疗法,渗透率也快速提升;近
年来在单抗药物基础上进一步发展的双抗、ADC以及新兴细胞和
基因疗法同样潜力十足,整体而言生物药对应终端需求庞大,生产
规模也迅速扩张。
上述生物药以及疫苗的生产通常需要借助特定细胞系来表达目的蛋
白,细胞培养也成为生产上游工艺的核心环节,其质量好坏关系到
上游产物的得率,也会影响各种质控参数;蛋白抗体药物的表达量
是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键,表达量的提高主要
有赖于开发更好的工程细胞系和培养基的优化,细胞系开发也离不
开培养基。
培养基行业进入壁垒高,行业先发优势和龙头效应明显
培养基作为各类生物药生产过程中必不可少的核心原料,其产品质
量将直接影响生物药的生产效率,具有较高的技术壁垒。对于新进
入者而言,培养基行业的技术壁垒主要体现在1)配方;2)作为
供应商必备的规模化稳定生产能力。在基础的产品性能和质量之
外,新进入者还将面临较高的客户资源壁垒。
国产品牌蓬勃发展,市场份额持续提升
由于行业发展原因,国内目前在生物药生产供应链上对外依赖程度
较高,尤其是高端产品更是以进口为主,培养基行业同样如此,目
前国内市场主要供应商仍以赛默飞、丹纳赫和默克三大进口企业为
主,占据了超过60%的市场份额,而在应用于抗体药物、蛋白药
物、基因治疗及细胞治疗等领域的中高端培养基市场中,进口垄断
的格局尤为明显,以应用于蛋白及抗体药物的培养基市场为例,三
家进口品牌市场份额合计超过80%。
随着国内生物药产业链的飞速发展,国产厂商培养基产品技术日臻
完善,国产品牌产品性能、稳定性以及质量等方面逐渐追赶进口的
走势对比
子行业评级