【行业研究报告】神州细胞-2价亚单位新冠疫苗1期临床期中数据积极

类型: 事件点评

机构: 国金证券

发表时间: 2022-06-17 00:00:00

更新时间: 2022-06-17 11:14:30

安全性:接种2针SCTV01C的安全性良好,局部和全身系统性副反应
发生率低且主要为1-2级轻度副反应,与海外公开报道的接种2针新冠
灭活疫苗的临床安全性相似。
免疫原性:SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株
免疫原性:SCTV01C在未接种新冠疫苗人群中显示出针对2个疫苗株
(阿尔法和贝塔)的优异免疫原性,接种第2针SCTV01C后14天,2
个年龄组,均比WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒
中和抗体滴度(阿尔法为256,贝塔为91)高数倍。
广谱性:接种第2针SCTV01C后14天,2个年龄组人群均可产生强烈
的交叉中和抗体滴度。(1)针对德尔塔变异株,2个年龄组人群滴度均
高于WHO高滴度标准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴
度值256。(2)针对奥密克戎变异株真病毒,滴度高于WHO高滴度标
准品(标示值:1473IU/ml)的真病毒中和抗体滴度值45,达到文献报
道50%疫苗防感染保护效力所需最低中和抗体滴度值25.6的2-4倍。
定增获批,研发持续,国产独家重组八因子销售放量可期。
公司定增计划已获批,重组八因子的海外临床及14价HPV等重磅产品
的国内临床推进,将获提速。
复工复产后,重组八因子的销售可能更快放量上升。(1)独家:公司自
主研发的首个注射用重组人凝血因子VIII产品安佳因,2021年销售1.3
亿元,2022年1季度销售1.558亿元。(2)质优:安佳因的质量及其
稳定性、产能和成本,为其三大核心优势。(3)产能充足:公司已建立
高效稳产工程细胞株、无血清无蛋白成分的悬浮流加工艺等高效率和高
特异性下游纯化工艺以及4,000升细胞培养规模的生产线。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收7.68/15.23/28.32亿元,归