【行业研究报告】亚盛医药-B-奥雷巴替尼获批上市,核心产品临床进展顺利

类型: 港股公司研究

机构: 国元国际控股

发表时间: 2022-06-20 00:00:00

更新时间: 2022-06-21 10:11:30

2021年业绩情况:
公司2021年实现收入2791万元人民币,同比增长124.18%,收入来自药品销售、商业
化许可费和专利等收入;其他收入为1.681亿人民币,同比增长271.1%,主要源自政
府补助增加和衍生金融工具公允价值增加。报告期内亏损7.824亿人民币,同比增长
15.5%,主要由研发费用和销售费用大幅增长导致,其中研发费用为7.67亿元,同比增
15.5%,主要由研发费用和销售费用大幅增长导致,其中研发费用为7.67亿元,同比增
长35.8%;销售费用为4770万元,较上年增加4630万元。
奥雷巴替尼获批上市,其他关键产品研发进展顺利:
奥雷巴替尼(耐立克
®
)于2021年11月在中国获批上市,适应范围为针对TKI耐药、
且伴有T315突变的CML慢性期或加速期的成年患者,由此公司进入商业化阶段。这
个产品是目前唯一一款于中国上市的第3代BCR-ABL抑制剂,针对伴有T315I突变耐
药患者的疗效十分优秀。公司已和信达组建推广团队,推动耐立克
®
的销售,另外奥雷
巴替尼先后获得了FDA授予的CML、AML、ALL孤儿药资格认定。其他高价值产品
研发进展顺利,其中:1)新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575在中国进行的针对
MM的Ib/II期试验完成单药部分入组,针对WM的美国/澳洲Ib/II期试验接近剂量递
增终点;2)口服有效、高选择性靶向MDM2-p53PPI的小分子抑制剂APG-115获得
FDA授予的快速通道资格,该产品用于针对免疫治疗后复发难治、不可切除/转移性黑
色素瘤,目前公司在中国和美国正进行多项相关临床试验;3)创新型小分子药物
APG-1252目前已获得FDA授予的孤儿药资格认定,用于治疗SCLC,目前在美国/澳
洲进行联合紫杉醇针对SCLC的Ib/II期试验,于中国进行联合奥西替尼治疗NSCLC的
Ib期研究,单药或联合用药治疗R/RNHL的临床试验目前进入Ib/II期;4)新型小分
子细胞凋亡蛋白抑制因子抑制剂APG-1387在中国进行的针对初治慢性乙型肝炎的Ⅰ期
试验已完成,分别在美国和中国进行的联合帕博利珠单抗针对实体瘤Ⅰ期试验、联合拓
益治疗实体瘤的Ⅰb/Ⅱ期试验均已完成入组。
目前公司现金余额17.1亿人民币,足够维持公司持续经营,公司专注于细胞凋亡领域,
创新管线独特,随着奥雷巴替尼的成功上市及其他核心产品的研发进程持续推进,公司
业绩将持续增长。预计公司2022-2024年收入分别是人民币2.5亿元、3.75亿元、9.01
亿元,净利润分别为人民币-8.4亿元、-8.2亿元、-4.8亿元,根据DCF模型,给予公司
人民币百万元
2020A2021A2022E2023E2024E
营业额12.527.9249.5374.88901.37
同比增长(%)-14.21%124.18%793.8%50.28%140.44%
净利润-677.61-782.42-838.17-820.89-479.79