【行业研究报告】康诺亚-B-用创新利刃勾勒自免肿瘤双赛道新蓝图

类型: 港股公司研究

机构: 东吴证券

发表时间: 2022-06-25 00:00:00

更新时间: 2022-06-27 11:17:03

盈利预测与估值2021A2022E2023E2024E营业总收入(百万元)131.770.000.00698.10同比----归属母公司净利润(百万元)-3,887.31-662.62-827.41-641.56同比----每股收益-最新股本摊薄(元/股)-13.90-2.37-2.96-2.29P/E(现价&最新股本摊薄)----投资要点◼创新研发实力强劲,肿瘤自免多元布局:康诺亚创立于2016年,专注于过敏自身免疫疾病及肿瘤治疗领域产品的研发与生产。公司核心产品有IL-4Rα抑制剂CM310、TSLP单抗CM326、MASP-2单抗CM338、CD38单抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3双抗CM355等,临床进度领先于同靶点竞品,产品疗效和安全性优异,商业潜力大。公司创新研发能力强,具有国内最领先的CD3双抗研发平台。此外,康诺亚具有清晰的商业化策略,已与多家头部公司建立起深度合作。◼核心产品CM310III期临床顺利推进,有望23年报产,针对成人中重度特应性皮炎(AD)疗效显著,安全性好,潜在患者上千万,市场空间庞度特应性皮炎(AD)疗效显著,安全性好,潜在患者上千万,市场空间庞大。特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎(CRS)具有高度异质性、难根治的特点,全球患者人数已超亿级。康诺亚自主研发的CM310是国内首个获批的IL-4Rα靶向药物,覆盖中重度AD、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、中重度哮喘等多个自身免疫类疾病。2022Q1CM310针对成人中重度AD适应症已进入III期临床,预计2023年提交BLA。II期临床数据表明,CM310高剂量组vs.低剂量组vs.安慰剂组EASI-75分别为73.1%vs.70.6%vs.18.2%,和当前唯一已上市同靶点药物Dupilumab单抗相比具备竞争力,显示CM310极佳的商业价值。另外两款自免领域产品CM326与CM338分别靶向TSLP与MASP-2,均为国内同靶点首批进入临床的药物,竞争格局良好,疗效也有望超越美国已上市竞品。◼技术领域布局全面,单抗双抗ADC,三项全能,授权不断。公司核心产品CMG901是全球首个获批进入临床的靶向Claudin18.2的ADC产品,针对晚期胃癌与胰腺癌适应症,CMG901安全性良好,I期爬坡至3mg/kg,未发现剂量限制性毒性,产品已和乐普生物达成临床和商业合作协议。康诺亚拥有国内领先的CD3双抗药物研发平台。CD3双抗研发技术壁垒高,有诱发严重细胞因子风暴的安全性风险。康诺亚基于自身新型T细胞重定向(nTCE)平台,已研发出3款CD3双抗药物(CD20-CD3双抗——CM355、BCMA-CD3双抗——CM336、GPC3-CD3双抗——CM350),均获批进入I期临床。临床前研究中,3款产品细胞因子释放量远小于竞品类似物,在保持高抗瘤活性的同时拥有极高的安全性与耐受性。CD20-CD3双抗已和诺诚健华达成合作开发协议。◼盈利预测与投资评级:公司核心产品CM310具备较强的市场竞争力,我们预计产品将在2024年开始营收,产品销售峰值可达77亿元人民币,给与3倍PS,目标市值为231亿元人民币,其业绩未来增长空间◼风险提示:产品研发进度不及预期;产品竞争格局加剧;核心技术人员流失风险;业绩持续亏损。-74%-66%-58%-50%-42%-34%-26%-18%