【行业研究报告】医药生物-医药生物行业投融资周报:恒瑞新药获批,IPO热度爆发

类型: 行业周报

机构: 浙商证券

发表时间: 2022-07-04 00:00:00

更新时间: 2022-07-04 18:14:36

、生命科学
等。二级市场方面,
IPO
申请受理数量井喷。此外,恒瑞第
11
款原研
1
类新药获批上市。
NMPA
表示将加快创新急需产品上市审评审批。
投资要点
本周投融资事件盘点
本周国内外医疗健康一级市场资金主要投向包括创新医疗器械、CGT、生命
科学等,投资轮次较为分散。本周新一代复合引导血管介入微创机器人公司歌
锐科技、NK细胞免疫治疗公司恩凯赛药、一站式生命科学服务和原料提供商
通用生物等分别获得了亿元级融资。
二级市场方面:福元医药上交所主板挂牌上市;CDMO公司六合宁远、冠心
病介入器械公司垠艺生物、医疗器械流通公司建发致新、器械治疗及病房护理
器械公司天助畅运创业板IPO获受理;培养基和大分子CDMO公司奥斯康生
物、合成生物学公司弈柯莱、创新药研发公司必贝特、医学影像设备公司明峰
医疗、IVD与疫苗开发商荣盛生物、基因检测与基因合成联川生物科创板IPO
获受理;医用低温存储公司中科美菱IPO获北交所受理;大分子创新药公司宜
明昂科港交所IPO获受理,疫苗与生物制剂研发公司绿竹生物递交港交所IPO
申请。
本周主要收并购事件:健之佳拟20亿元收购唐人医药100%股权;京东健康拟
3.55亿美元收购京东集团资产,用于发展宠物健康相关业务;同济医院拟1.57
亿元收购同济中维100%股权;
本周相关政策及重要文件梳理
恒瑞第11款创新药国内获批上市。6月29日,根据NMPA最新公示,恒瑞医
药的1类新药瑞维鲁胺片获批上市,这是恒瑞从2011年开始在国内获批上市
的第11款创新药。该药适用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌
(mHSPC)患者。瑞维鲁胺是一种雄激素受体(AR)抑制剂,可竞争性抑制
雄激素与AR结合,从而抑制AR核移位及DNA结合,降低AR介导的基因
转录。该品种上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择。
NMPA:加快创新急需产品上市审评审批。6月27日,NMPA发布《国家药
监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知》。通知中的第三点明确
提出,坚持以临床价值为导向,在确保安全性、有效性和质量可控性的前提下,
不断优化审评审批流程,提高审评审批效率。充分发挥药品审评四条快速通道
作用,加快临床急需境外新药、罕见病用药、儿童用药、重大传染病用药等上
市速度。加快医疗器械创新产品审评审批,充分实施创新和优先审评审批程序。
支持进口医疗器械产品在中国境内企业生产,鼓励和支持真实世界数据的研究
和利用。
CDE再发2个药物临床技术指导原则征求意见稿,包括《成人2型糖尿病药
物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》与《放射性体内治疗药物临床评价