【行业研究报告】翰森制药-重磅仿制药哌柏西利上市,乳腺癌领域添新品

类型: 港股公司研究

机构: 国金证券

发表时间: 2022-07-05 00:00:00

更新时间: 2022-07-06 12:10:34

事件
2022年7月4日,公司发布公告,公司附属公司江苏豪森药业开发的哌柏
西利胶囊获国家药监局批准上市。该药品适用于激素受体(HR)阳性、人
表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香
化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
评论
国产第二家哌柏西利胶囊仿制药获批上市,乳腺癌领域添新品。(1)目
前,中国有三款原研CDK4/6抑制剂获批上市,分别是辉瑞的哌柏西利
(2018年7月)、礼来的阿贝西利(2020年12月)和恒瑞的羟乙磺酸达
尔西利(2021年12月)。(2)全球首个上市的CDK4/6抑制剂哌柏西利
(palbociclib,商品名:Ibrance)由辉瑞于2015年2月在美国FDA获
批,并且已在中国、日本、欧盟等多个国家获批;自上市以来,每年的全
球销售额逐年增长。根据辉瑞2021年报,该产品已成为其第三大销售额产
品,2021年全球销售额达到54亿美元,其中美国占30亿美元,其他地区
占24亿美元。(3)2020年12月,齐鲁制药的哌柏西利胶囊获批上市,成
为国内该品种的首仿药。(4)乳腺癌领域的同靶点新药在国内现有20余家
在研,翰森制药的哌柏西利胶囊做为国内第二款仿制药获批,领先于国内
其他药企。哌柏西利需要长期服药,而辉瑞的同类原研药在国内一个疗程
(28天)约1.36万元,费用较高。我们预计,作为国内第二仿制药,其年
费用将大幅度低于原研药,可能提高患者可及性并获得更大的市场份额。
创新药转型加速,已上市重磅产品确定性高。(1)公司实行“自研+BD”双轮
驱动战略,2021年,自主研发费用和BD项目费用约14.23/3.74亿元。自
主研发投入不断增加的同时,BD也成为加速创新转型的驱动因素。(2)公
司已上市5个1类创新药,临床阶段包含20多个创新药。我们预计公司重
磅产品阿美替尼和艾米替诺福韦的销售峰值分别可达50亿和25亿元。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收108/124/145亿元,同比
增长9.12%/14.76%/16.52%;归母净利润28.53/32.25/37.14亿元,同比
增长5.18%/13.01%/15.18%。当前股价对应2022/23/24年的PE分别为
风险提示
研发及新品销售不及预期的风险;带量采购等令公司营收承压等风险。