【行业研究报告】恩华药业-业绩符合预期，创仿并重战略稳步推进

事件：公司发布2022年半年报，上半年收入20亿元，同比增长7.3%，归母净
利润4.5亿元，同比增长8.9%。业绩符合预期。
业绩端：麻醉板块表现亮眼，销售改革正当时。（1）麻醉板块表现亮眼，上半
年实现收入9.8亿元，同比增长12.9%，占营收比重由2021年的46.5%提升至
2022年的48.9%。公司重点加强新上市的瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼、羟
考酮的推广力度，加快产品市场准入，快速形成规模销售；（2）精神板块和神经
板块业绩出现回调，同比下降0.6%和2.9%。面对集采冲击，公司一方面加大被
纳入集采的产品在非集采市场的推广力度，使集采产品在集采区域能够维持较为
稳定的收入；另一方面及时对销售队伍进行调整，将原精神线部分销售人员进行
转岗培训后快速整合到麻醉线的销售队伍，全面投入到新产品的市场推广中。
研发端：中枢神经类药物研发提速，实施创仿分设，创仿并重。（1）公司加大
研发投入，加快创新药物研发，推进重点仿制药产品的研发及一致性评价。在产
品研发方面，公司在研科研项目70多项，投入科研经费2.09亿元，同期增长
33.4%，取得了显著的研发成果。（2）在创新药研发方面，公司目前共有20多
个在研创新药项目，其中开展I期临床研究项目4个，提交IND申报资料项目1
个,提交Pre-IND资料在审评项目4个；（3）在重点仿制药产品研发及一致性评
价方面，开展一致性评价项目16个，一致性评价在审评项目3个；获得仿制药
生产批件1个，仿制药在审评项目3个，包括地佐辛及注射液、依托咪酯乳状
生产批件1个，仿制药在审评项目3个，包括地佐辛及注射液、依托咪酯乳状
注射液、奥氮平片。
全球化：国际BD业务进展顺利，奥赛利定富马酸盐处于NDA审核阶段。（1）
奥赛利定富马酸盐（TRV-130）注射液于2022年1月向NMPA正式递交上市
NDA申请，目前处于NDA审核阶段。（2）与天境生物共同资助的用于治疗阿尔
茨海默症的新药Protollin，在美国的Ⅰ期临床试验进展顺利，目前已完成50%
患者入组。（3）引进的治疗精神分裂症新药Lu-AF35700已于2022年6月底向
CDE递交Pre-IND申请，有望于近期获批临床。
盈利预测与投资建议：通过院内、院外相结合的销售模式，公司业绩稳步增长，
麻醉板块表现尤为亮眼。随着公司研发投入的不断提升，创仿并重战略的逐步落
地，我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为9.9、11.5和13.1亿元，对
评级。
风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
指标/年度
2021A2022E2023E2024E
营业收入（百万元）
3935.664382.745155.876066.02
增长率17.09%11.36%17.64%17.65%
归属母公司净利润（百万元）
797.78994.761146.601313.45
增长率9.46%24.69%15.26%14.55%
每股收益EPS（元）
0.790.991.141.30
净资产收益率ROE
16.27%17.22%16.90%16.54%
PE17141210
PB2.802.382.021.73
-22%
-13%