【行业研究报告】医药生物-CAR-T行业深度报告(技术篇):市场潜力巨大,CAR-T领域百家争鸣

类型: 行业深度研究

机构: 华安证券

发表时间: 2022-08-08 00:00:00

更新时间: 2022-08-08 14:11:09

1.免疫细胞疗法技术更迭,细胞治疗行业前景广阔
•免疫细胞治疗:从患者体内分离出患者自身的免疫细胞,经过一定的技术处理后扩增出大量抗肿瘤活性增强的免疫
细胞,再回输到患者体内,从而达到特异性杀伤肿瘤并形成记忆型免疫的目的。可分为未经基因工程改造的免疫细
胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、CAR-Treg、CAR-NK)。
胞疗法(Treg、TIL、CTL)以及经基因工程改造的免疫细胞疗法(TCR、CAR-T、CAR-Treg、CAR-NK)。
•CAR-T细胞疗法:在体外利用基因工程的方法修饰患者外周血T细胞,赋予T细胞靶向识别肿瘤细胞表面抗原的特性
,经体外扩增培养后回输到患者体内进行治疗肿瘤的方法。
•市场规模预测:根据Frost&Sullivan预测,2021年国内CAR-T疗法的市场规模约为人民币2亿元,2030年将增至
人民币289亿元,2022年至2030年的复合年增长率为45.0%。预计全球CAR-T细胞疗法市场的销售价值达至2024年
的66亿美元,在2030年,全球CAR-T市场规模预计达至218亿美元,2024年至2030年的复合年增长率为22.1%。
2.CAR-T布局适应症广泛,生产工艺与成本不断优化
•CAR-T常见靶点与适应症:大部分应用的CAR-T靶点都是肿瘤抗原靶点。目前在研靶点主要布局在CD19上,其次为
BCMA(均为血液瘤相关靶点)。实体瘤CAR-T中,较热门的靶点有CLDN18.2、GPC3、MSLN、EGFR和HER2。
•CAR-T生产工艺:主要包括五个步骤,(1)收集外周血单核细胞;(2)T细胞活化;(3)使用病毒或非病毒载体系统进行
CAR基因转移;(4)体外CAR-T细胞扩增;(5)末端工艺和冷冻保存,整个制造周期一般需要2~4周。最后回输至患者
体内。其中CAR转导和CAR-T细胞扩增是关键技术壁垒。
•CAR-T生产成本:当前CAR-T生产成本高昂,主要原因是整个CAR-T制备工艺复杂且漫长。对CAR-T生产成本影响
最大的两个因素是产能利用率和病毒载体。可通过加快自动化生产及国产替代以降低成本。
核心观点:细胞治疗技术不断革新,CAR-T市场潜力无限