【行业研究报告】信达生物-2022年中期业绩快报点评：2022Q2产品收入超10亿元，与赛诺菲达成多项战略合作

业绩基本符合预期，2022H1实现产品收入（未经审计，下同）超20亿元。其
中信迪利单抗实现约10.5亿元收入，医保降价+疫情影响使业绩略有承压。信
迪利单抗新获批一线食管癌和一线胃癌适应症，获年底医保谈判资格，未来有
望继续放量。研发管线全面推进，PCSK9单抗、BCMACAR-T、RET抑制剂
已提交NDA，GLP-1/GCGR激动剂II期临床到达终点，多个品种即将步入收
入兑现期。与赛诺菲达成多项战略合作及许可协议，管线布局不断丰富。公司
共有32个新药品种的创新产品管线，其中3个处于III期或关键临床，19个处
▍业绩基本符合预期，2022H1实现产品收入超20亿元。根据公司发布的《2022
年第二季度产品收入的最新消息》和《2022年第一季度产品收入的最新消息》
公告，公司2022H1实现产品收入超20亿元，同比增长超8%，其中Q1和Q2
产品收入均超10亿元。信迪利单抗以外的产品收入增长强劲，收入贡献按年占
比进一步扩大，市场覆盖及准入继续提升，收入由新上市的三款创新药（FGFR
抑制剂佩米替尼、BCR-ABL奥雷巴替尼、VEGFR2雷莫西尤单抗）和三款类似
药（利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗）共同贡献。
药（利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗）共同贡献。
▍信迪利单抗2022年上半年收入10.5亿元，两大一线适应症获批，未来有望持
续放量。根据礼来（LLY.N）的财报，信迪利单抗2022H1实现收入1.59亿美
元（约10.5亿元人民币），同比减少约25%，其中Q1和Q2分别实现收入8500
万美元（约5.5亿元人民币）和7400万美元（约5.0亿人民币）。信迪利单抗
收入同比下降主要是因为：①2022年产品执行新医保价格，降幅达62%；②
2022Q2的国内疫情，导致部分地区及城市的市场需求和产品销售受到了一定的
限制。2022年6月，信迪利单抗一线食管癌和一线胃癌两项一线大适应症获批，
获得参与年底医保谈判的资格，信迪利单抗成为国内唯一一款获批五项一线适
应症的PD-（L）1，包括肝癌、nsqNSCLC、sqNSCLC、食管癌、胃癌。EGFRm
NSCLC适应症预计年内提交NDA；信迪利单抗联合IBI-310（CTLA-4）治疗二
线宫颈癌有望年内提交NDA，未来有望持续放量。在2022年世界肺癌大会
（WCLC）上，信迪利单抗与K药头对头治疗一线NSCLC的试验（CTONG1901）
达到主要临床终点：截至2022年5月31日，信迪利单抗组和K药组的ORR
分别为52.9%和32.4%，mPFS分别为8.0个月和7.5个月，mOS分别为NA
和17.5个月，再度证实了信迪利单抗和K药具有相似的疗效和安全性。
▍研发管线全面推进，多款产品即将实现商业化，2022H2多个催化剂事件值得期
待。截至2022年上半年末，公司已拥有32个新药品种的创新产品管线，其中
3个处于III期或关键临床，已建立起19种处于I/II期的创新分子及处于临床前
阶段的逾80个研发项目。其中：①上市：引进Incyte的佩米替尼和引进礼来的
雷莫西尤单抗在国内上市；贝伐珠单抗在印度尼西亚上市。②NDA：PCSK-9
单抗、BCMACAR-T、RET抑制剂已于2022H1提交NDA，有望在2023年获
批上市；CTLA-4单抗有望在年内提交NDA；ROS1/NTRK抑制剂处于关键临
床阶段。③GLP-1/GCGR激动剂Mazdutide的II期临床到达终点，降糖和减重
数据优异，预计将在年内开展糖尿病和肥胖两个适应症的III期注册性研究。④
LAG-3单抗、PI3Kδ抑制剂、ROS1/NTRK抑制剂、KRASG12C抑制剂、
PD-1/CD137双抗在2022年ASCO大会上公布最新数据。⑤公司首款ADC药
物IBI-343（靶向Claudin18.2）、PD-1/IL-2双抗开启I期临床；IGF-1R单抗获
批临床。⑥CD47/PD-L1、LAG-3/PD-L1、VEGF/补体预计在2022H2-2023H1
信达生物
01801.HK
当前价36.70港元
目标价57.00港元
总股本1,471百万股