【行业研究报告】医药生物-医药：默沙东九价HPV扩龄获批，有望造福更多中国适龄女性

默沙东九价HPV扩龄获批，有望造福
更多中国适龄女性
更多中国适龄女性
■默沙东九价HPV疫苗适用人群扩展至9到45岁。8月30日，默沙东
宣布，其九价HPV疫苗Gardasil-9的新适应证获得NMPA批准，适用
人群从此前的16-26岁的女性延伸至9-45岁女性。WHO于2020年11
月发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年实现90%的女孩
在15岁之前完成HPV疫苗接种的目标，国家卫健委表示中国对此战
略表示全力支持。此次九价HPV疫苗新适应证获批预计将惠及更多中
国适龄女性，为其健康提供保障，从而助力中国早日实现消除宫颈癌
的宏伟蓝图。
■九价HPV疫苗代理商智飞生物或迎业绩增长。目前，我国已有三款
进口和两款国产HPV疫苗上市。在九价HPV疫苗新适应证获批前，
其适用人群年龄广度不及其余四款产品，获批后其适用人群年龄与此
前市场上年龄广度最大的GSK的二价HPV疫苗Cervarix以及万泰生物
的二价HPV疫苗馨可宁相持平，进一步扩大了目标消费者市场。智飞
生物于2020年与默沙东续签《供应、经销与共同推广协议》，其代理期
限延续至2023年6月底。目前，智飞生物是默沙东在我国境内指定的
代理机构，统一销售默沙东进口的全部5款疫苗，其中包括四价及九
价HPV疫苗。据中检院与智飞生物公司公告，默沙东四价及九价HPV
疫苗批签发呈现逐年上升趋势，其中九价HPV疫苗的批签发量在2018
年至2021年期间的CAGR为103.22%，2022年上半年批签发量达929.9
万支，同比增长379.34%。2022年H1智飞生物代理产品的营业收入为
166.84亿元，同比增长134.44%，占其总营业收入的90.90%。九价HPV
疫苗是2021年以来智飞生物五款代理产品中累计批签发量排名第一的
产品，若智飞与默沙东的代理协议在2023年到期前成功续约，此次新
适应证获批将在中长期为智飞生物提供更坚实的业绩支持。
■此事件或加剧行业竞争，但预计短期内影响有限。尽管在默沙东九价
HPV扩龄后，从保护范围的角度，覆盖HPV型别最多的默沙东九价疫
苗成为了9-45岁适龄女性的更优选择，但我们认为此事件对上市二价
疫苗的冲击较为有限：1）目前默沙东的疫苗刚刚获批新适应证，此后
可能还需要更新说明书的内容才能真正落实到医院给9-45女性接种，
同时目前疾控及医院仍有一定适用于16-26岁接种疫苗的库存需要先
消化；2）经测算，以批签发量口径，截至2022H1国内HPV疫苗在9-45
岁人口中的渗透率约为10%，仍有极大的提升空间，国内HPV疫苗市
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