【行业研究报告】康希诺生物-吸入剂型新冠疫苗中国获批加强针EUA

类型: 港股公司研究

机构: 国金证券

发表时间: 2022-09-04 00:00:00

更新时间: 2022-09-06 16:15:51

主要财务指标
项目202020212022E2023E2024E
营业收入(百万元)254,3001,2501,8202,350
营业收入增长率990%17175%-70.93%45.60%29.12%
归母净利润(百万元)-3971,914-327-15892
归母净利润增长率-153%583%-117%52%158%
摊薄每股收益(元)
n.a7.736n.an.an.a
每股经营性现金流净额-1.418.24-1.67-0.841.14
ROE(归属母公司)(摊薄)n.a23.94%n.an.an.a
P/En.a38.72n.an.an.a
P/B15.259.271.641.671.65
事件
2022年9月4日,公司公告,其自主研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗
(5型腺病毒载体)获国家药监局批准作为加强针纳入紧急使用(EUA)。
评论
克威莎吸入剂型中国获批EUA,为目前全球获批上市的新冠疫苗中唯一能
激发黏膜免疫的新冠疫苗。(1)吸入用重组新冠疫苗于2021年3月取得
NMPA临床批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验已完成,针对序贯免疫临床开展中。
(2)根据此前发布于《柳叶刀》的临床数据显示,公司吸入剂型新冠疫苗
在异源加强中显示出更安全、更高免疫原性。该试验受试者被随机分配为3
组,分别以低剂量、高剂量以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫,安全性
数据显示异源加强后不良反应率显著低于同源加强,免疫原性结果显示
高、低剂量组在加强后14天和28天后,分别较灭活同源加强组高出6.7-
10.7倍。(3)公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国上市且已批准用于序
贯加强免疫接种,此次为克威莎吸入剂型取得序贯加强的批准。吸入剂型
通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发,采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化
成微小颗粒,通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部,可以激发黏膜免疫
反应。这是通过肌肉注射所不能带来的、在呼吸道黏膜组织提供的额外保
护。我们认为,吸入剂型获批,丰富了公司在新冠疫苗上的商业化布局,
未来有进一步若获中国政府采购以及未来进入世卫组织WHO采购清单的
可能性。
mRNA疫苗平台储备丰富,国产独家MCV4销售推进中。(1)公司于
2018年布局mRNA技术平台,拥有多个创新型预防性疫苗产品管线。
mRNA新冠疫苗已处于临床二期,PCV13i、组分百白破等研发及其在上
海临港建设的mRNA产业化基地值得关注。(2)中国首个四价脑膜炎球菌
多糖结合疫苗MCV4(曼海欣)于2022年6月取得首批批签发,已经完成
超过20个省市的准入,预计销售峰值可达20-30亿元;我们认为,MCV4
的销售将提速增长。
盈利预测与投资建议
我们维持盈利预测,预计2022/23/24年营收12.50/18.20/23.50亿元,同
比增长-70.93%/45.60%/29.12%;归母净利润-3.27/-1.58/0.92亿元。维持
风险提示
国内外疫情变化影响主营收入、存货减值压力和跌价等风险。