【行业研究报告】康诺亚-B-CM310两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出

请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容康诺亚-B（02162.HK）CM310两项注册性临床顺利推进，后续管线即将迎来多项数据读出核心观点公司研究·海外公司财报点评医药生物·生物制品021-609331670755-81982939chenyiling@guosen.com.cnchenxibing@guosen.com.cnS0980519010002S0980521120001基础数据合理估值收盘价不适用总市值/流通市值不适用52周最高价/最低价61.00/16.90港元近3个月日均成交额17.57百万港元市场走势相关研究报告《康诺亚-B（02162.HK）——2021年报点评-CM310启动注册临床，差异化管线持续推进》——2022-04-06《康诺亚-B-02162.HK-重大事件快评：CM310，2b期临床数据优异，即将启动注册性临床》——2021-12-02CM310两项注册性临床顺利推进，预计将于明年申报NDA。公司的核心产品CM310(IL4Ra单抗)已于Q1进入成人AD的注册性临床，预计将于2023年完成临床并申报NDA；CRSwNP适应症的注册性临床也已于年中启动，预计CM310的两大适应症均将于2024年获批，成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗。CM310针对青少年AD适应症的临床也已经启动，适用年龄有望进一步拓展。CM326的同类最佳潜力有望得到验证。CM326(TSLP单抗)早期数据优秀，可在AD和CRSwNP适应症与CM310实现优势互补。CM326在成人AD适应症的1b/2a期临床已经完成入组，有望通过后续的数据读出验证其在TSLP靶点的同类最佳潜力。早期管线全面开花，期待后续的数据读出。CMG901(CLDN18.2-ADC)已于上半年完成了1期剂量递增阶段的患者入组，并已经启动了剂量拓展阶段的试验。CM313（CD38单抗）治疗RRMM的1期剂量拓展试验已经启动，SLE适应症的临床申请获得CDE批准。CM338（MASP-2单抗）针对IgA肾病的临床预计将于下半年开启；另外，3款CD3双抗均进入了1期临床。在手现金充沛，资金使用效率高。上半年公司实现营收1亿元（上年同期为0），来自与石药集团的合作收入；研发开支为1.64亿元（-14.1%），同比下降因上年同期股权支付费用较多。公司经调整后亏损约0.74亿元（上年同期亏损1.41亿元），在手现金及现金等价物超34亿元，可以充分支持公司的研发推进和综合发展。风险提示：研发进度不及预期、临床数据不及预期、商业化不及预期公司的核心品种CM310两项注册性临床顺利推进，有望成为首个获批上市的国产IL4Ra单抗；CM326、CMG901等关键产品即将迎来数据读出，后续管线全面开启临床。我们预计公司将在2024年实现首款产品CM310的商业化，由于公司对外合作产生现金流，且费用管理优秀，我们上调盈利预测，预计2022-24年的营收分别为1.00/0/3.53亿元（前值0/0/3.31亿元），净利润分别为-3.10/-5.31/-4.90亿元（前值-4.48/-5.31/-4.90亿元），维持“买入”评级。盈利预测和财务指标202020212022E2023E2024E营业收入(百万元)01101000353(+/-%)-----9.3%-100.0%0.0%净利润(百万元)-819-3887-310-531-490(+/-%)----------