【行业研究报告】医药生物-配方颗粒专题报告：政策连续落地，行业何时放量？

1.统一编码有利于加快配方颗粒推广使用。中药配方颗粒统一编码是行业统一
标准的重要推进工作，从几个方面来看：（1）监管端：极大程度上便于监管部门
标准的重要推进工作，从几个方面来看：（1）监管端：极大程度上便于监管部门
统一监管，实现更好的产品溯源，有利于国家监管和纳入医保，此外行业统一编
码也为后续集采落地做准备；（2）企业端：促进企业更加注重规范经营、生产按
照标准改革，加快产品标准化进度；（3）医院端：过去编码不统一易导致医院方
使用混乱，统一编码有利于配方颗粒在院端推广，在需求端拉动行业规模。
2.医保局明确各省将中药配方颗粒按要求纳入医保，省级逐步落地，有利于行
业终端扩容。截至2022年9月，已有多省出台政策将配方颗粒纳入省级医保支
付范围，并参照乙类管理。未来随着国标持续推行、行业标准进一步规范，配方
颗粒将有望进入国家医保体系，在支付端促进行业进一步扩容。
3.医保局明确集采趋势，长期来看集采是必然方向。而短期来看集采条件尚未
成熟，仍有约2年的时间窗口。（1）标准仍在制定期，规模处于放量期，短期集
采难以落地。由于行业标准制定尚未完善，国标仍在扩充阶段，配方颗粒行业还
未进入大规模放量期；（2）预计价格降幅温和。考虑到中成药省级集采大部分产
品降幅在30-50%左右，我们认为相比于化药，中药配方颗粒具备上游资源属
性，受到气候等不可控因素影响时成本波动较大，因此集采的降幅也将类似中成
药比较缓和。
备案情况：国标仍在扩容，龙头进度突出
1.国标仍在持续扩容期。截至2022年9月，国家药典委已正式公布200个国标
品种，有69个品种处于公示期。考虑到院端配方颗粒常用品种数量在400-600
个，国标扩容和企业备案都仍有较大空间，这也是2022年上半年行业短期业绩
承压的主要原因，我们预计随着国标逐步分批次落地，行业规模将会快速上升。
2.（1）从备案的各省覆盖度来看：广东一方、江阴天江、北京康仁堂和华润三
九四家企业全国各省覆盖度较高，其中国标备案较为完备，省标数量参差不齐。
（2）从备案数量来看：中国中药旗下的广东一方和江阴天江为绝对龙头，总备
案数超过400。（3）从备案区域来看：龙头企业备案具有地域性，广东一方、江
阴天江、北京康仁堂和华润三九分别在广东、江苏、北京和广东备案数量最高。
3.我们认为备案进度领先的企业将在院端占据先发优势。2022年上半年，配方
颗粒行业仍处于标准转换期，是行业业绩短期承压的主要原因；长期来看，考虑
到医院使用配方颗粒时倾向于独家药企供应，我们认为备案进度领先的企业在进
院端将获得先发优势。
投资建议
总结来说，我们认为配方颗粒因为库存出清、国标尚未完备而短期承压；中长期
来看，随着国标数量逐渐扩充，备案数量更多、生产方面更具优势的龙头会首先
受益，建议关注具体一体化、规模优势的行业龙头企业，如红日药业、中国中
药、华润三九等。
风险提示
政策落地不及预期的风险；行业竞争加剧的风险；疫情波动影响院端销售的风
险；原材料价格波动过大的风险。
行业评级:看好(维持)