【行业研究报告】荣昌生物-SLEⅢ期确证性研究结果达到预设终点

事件：2022年9月19日，荣昌生物宣布，泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）
患者的国内Ⅲ期确证性研究取得初步数据结果，52周SRI-4应答率显著高于安
慰剂组。
Ⅲ期确证性研究达到预设终点，较Ⅱ期数据更加亮眼。泰它西普治疗系统性红
斑狼疮（SLE）患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点，第52周SRI-4
应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组仅38.1%。所有敏感性分析结果显示，
泰它西普组的SRI-4反应率均明显高于安慰剂组，同时显示出良好的安全性。
与Ⅱ期临床试验结果，48周SRI-4应答率68.3%相比，Ⅲ期确证性研究疗效优
势更加明显。
销售团队逐步扩大，核心产品商业化提速。公司上半年实现营业收入3.5亿元，
其中创新药销售收入3.3亿元，技术授权2000万元。泰它西普和维迪西妥单抗
2022年上半年销售放量显著，纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入
佳境，截至2022年6月30日，自身免疫商业化团队达241人，已准入337家
医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人，已准入340家医院，
2022年下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为，公司创新品种先发优势
明显，随着公司商业化实力的不断提升，创新品种的销量有望快速增长。
产品管线日渐丰富，海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾
产品管线日渐丰富，海外试验顺利推进。泰它西普治疗类风湿性关节炎、IgA肾
炎、原发性干燥综合征、重症肌无力、多发性硬化等适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
正在推进中。用于治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验，于去年完成首例患者入
组，治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于今年上半年在美国完成
首例受试者入组给药。
盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪
西妥单抗的放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司2022-2024年营业收
入分别为8.5、13.2和22.2亿元，EPS为-0.34、-0.01和0.94元。
风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
指标/年度
2021A2022E2023E2024E
营业收入（百万元）
1426.36848.401319.182224.68
增长率46753.31%-40.52%55.49%68.64%
归属母公司净利润（百万元）
276.26-186.53-5.22510.81
增长率139.59%-167.52%97.20%9879.90%
每股收益EPS（元）
0.51-0.34-0.010.94
净资产收益率ROE
8.02%-5.83%-0.16%13.65%
PE91--49
PB7.317.887.86.74