【行业研究报告】健世科技-B-IPO点评：专注结构性心脏病领域的优质器械企业

报告摘要
公司概览
健世科技成立于2011年，是一家专注于介入治疗结构性心脏病的创新医疗器
械企业，在相关技术上具备相当的独创性与领先性，其产品管线对结构性心
脏病实现了全覆盖（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰
脏病实现了全覆盖（包括三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰
竭）。公司的两款核心产品分别是第一代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve
和治疗重度主动瓣脉返流（或合并主动瓣脉狭窄）的经导管主动脉瓣置换系
统Ken-Valve。
2020年及2021年，公司的收入分别为人民币3.1百万元、8.9百万元；2021年
及2022年上半年，公司分别实现收入人民币5.5百万元及38.3百万元，同比
增长596%。2020年至2021年，公司年内亏损分别为人民币299.7百万元、500.7
百万元；2021年及2022年上半年，公司年内亏损分别为368.6百万元、73.5
百万元。
行业状况及前景
中国经导管三尖瓣介入市场潜力巨大。于2023年，预计中国经导管三尖瓣
介入的市场规模将为人民币0.9亿元，预计于2025年将达到人民币8.5亿
元，2023年至2025年的CAGR为215.2%。预计经导管三尖瓣介入的市场规
模于2030将达到人民币203.1亿元。
中国经导管主动脉瓣置换市场发展迅速。2021年，中国经导管主动脉瓣置换
的市场规模为人民币9.1亿元，而随着合资格进行经导管主动脉瓣置换手术
的医院的数量快速增加，于2025年估计将达到人民币48.6亿元，CAGR为
52.0%。中国经导管主动脉瓣置换市场是相对成熟的市场，有众多商业化产
品，包括截至最后可行日期全球有25款获准商业化的主要经导管主动脉瓣置
换产品及中国有9款获准商业化的经导管主动脉瓣置换产品。然而，全世界
绝大多数获批准的经导管主动脉瓣置换产品未将主动脉瓣返流纳入适应症，
导致庞大的未获满足的患者需求，全球有14款在研产品处于可行性临床试验
或确认性临床试验的阶段，Ken-Value为唯一一款已进入确认性临床试验阶
段的产品。
优势与机遇
公司的核心产品LuX-Valve是公司研发的第一代经导管三尖瓣置换系统，用
于介入治疗重度三尖瓣返流。Lux-Valve的研发始于2014年，在2018年完
成了首次人体植入，并于2019年在加拿大完成两例人体植入，目前已完成
可行性临床试验，正在进行确证性临床试验，LuX-Valve为世界首款完成确
证性临床试验受试者入组的在研产品，有望成为全球首个获批上市的三尖瓣
置换产品。除LuX-Valve外，公司亦在开发第二代经导管三尖瓣置换系统
LuX-ValvePlus，以及自主研发的经导管三尖瓣修复夹持系统JensT-Clip，
进一步完善三尖瓣产品组合。公司完成了LuX-ValvePlus在中国的可行性
临床试验，目前正在进行确证性临床试验。
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2022年9月26日