【行业研究报告】康辰药业-金草片III期临床获伦理批件，创新研发持续推进

适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，预期2024年获批上市。相比已上市
及在研治疗盆腔炎的复方制剂，金草片是从单一中药筋骨草全草中提取的有效
部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且
精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确，在国内尚
无治疗药物获批该适应症。
无治疗药物获批该适应症。
金草片Ⅱ期临床结果在大小剂量水平均表现出显著消除慢性炎症、镇痛疗效，
且安全性和耐受性良好，用药依从性高。Ⅱ期临床有效性结果显示金草片镇痛
疗效明显优于安慰剂组，能明显降低VAS评分，并显著提高患者的疼痛消失率。
在疼痛消失率方面，连续治疗12周后，金草片高、低剂量组疼痛消失率为53.45%
和43.33%，均明显优于安慰剂组11.86%，具有统计学差异。安全性结果显示，
金草片安全性和耐受性良好，受试者依从性高，未观察到潜在安全性风险，高、
低剂量组的发生率分别为3.45%和1.67%，均低于安慰剂组发生率（5.08%）。
公司致力打造“全球新”首创新药，多措并举完善创新体系布局，形成以新药
为主、疗效显著、市场竞争力突出的产品体系。两个抗肿瘤创新药KC1036和
CX1003处于临床阶段，KC1036项目Ib/II期临床试验已成功完成首例受试者入
组。CX1003处于临床Ⅰ期阶段。CX1026处于临床前阶段。重组人凝血七因子
（FVIIa）KC-B173已进入临床试验用样品制备阶段。
盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿元、1.8亿元
和2.1亿元，对应PE分别为27X/24X/20X。随着公司现有业务巩固，多措并举
完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放
风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
指标/年度2021A2022E2023E2024E
营业收入（百万元）809.78861.471000.761186.59
增长率0.14%6.38%16.17%18.57%
归属母公司净利润（百万元）147.99155.50177.11212.20
增长率-19.29%5.08%13.90%19.81%
每股收益EPS（元）0.920.971.111.33
净资产收益率ROE5.35%4.76%5.19%5.92%
PE28272420
PB1.461.391.331.26
-32%
-25%
-17%