【行业研究报告】智飞生物-重组MenB疫苗国内首度获批临床，研发管线竞争力再提升

9月29日，公司发布公告显示，由智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜
炎球菌疫苗（大肠杆菌）获得国家药品监督管理局药物临床试验申请
受理通知书（受理号：CXSL2200495国）。
受理通知书（受理号：CXSL2200495国）。
⚫点评：
国内B群流脑发病占比上升，但大陆地区尚未有任何MenB疫苗获批
上市
近几年，国内流脑疫情总病例数呈下降趋势，但B群菌引起的病例占
比不断增长。中国2015-2019年报告流脑540例，在296例Nm血清
群阳性病例中，A、B、C、W、Y、其他及不可分群分别占4.73%、
36.15%、22.97%、6.08%、1.69%、28.38%，B群是所有确定群别中
比例最高的。但由于B群脑膜炎球菌荚膜多糖自身结构与人类脑组织
黏附分子之间结构的一致性及不明确的免疫原性，其疫苗的开发难度
较大。目前大陆地区获批上市的流脑疫苗仅包含MenA、AC疫苗、
ACYW135群4价疫苗，并无针对B群的流脑疫苗。
美国共有两款MenB疫苗获批，其中GSK的Bexsero为销售额超6
亿美元的大单品
美国有两种类型的B型脑膜炎球菌疫苗获批，分别为GSK的
Bexsero
®
以及辉瑞的Trumenba
®
。据美国CDC，二者均为重组蛋白疫
苗，获批在10~23岁人群中接种，不可换针，全程接种费用约350美
元。其中，Bexsero
®
由GSK于2015年从诺华购得，销售额有2016
年的5.3亿美元增长至2019年的6.8亿欧元，占收入比重约2%，位
列当年全球疫苗销售额第10。新冠疫情影响下，2020年及2021年
Bexsero
®
的销售额均为6.5亿欧元。辉瑞公布了Trumenba
®
2020年及
2021年的销售额，分别为1.12/1.18亿美元，占收入比重分别为
0.2%/0.1%。
国内尚无B群脑膜炎球菌疫苗项目进入临床研究阶段或获批上市
公司获得国家药监局药物临床试验申请受理通知书，若自受理之日起
60日内，未收到药审中心否定或质疑意见则可以开展临床试验。公司
或为国内首个开展B群脑膜炎球菌疫苗临床研究的企业，填补国内相
关疫苗管线的空白。中国疾控中心的研究员李军宏在论文
《2015~2017年中国流行性脑脊髓膜炎流行特征分析》中提到，研发
和提供针对B群等其他菌群流脑的新疫苗应是今后流脑防控面临的重
要任务之一。因此公司开展MenB疫苗临床试验具有较高的社会责任
意义，也将使企业研发管线更具竞争力。
公司全面的脑膜炎疫苗产品矩阵将助力新产品的研发、生产、销售
公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的企业之一，现已搭建起脑
膜炎疫苗矩阵，其中包括获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
（盟纳克）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗（盟威克）、A群C群
智飞生物（300122）
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