【行业研究报告】医药生物-新药周观点：多个新冠药物进入临床后期，受疫情影响开发进度可能加快

新药周观点：多个新冠药物进入临床后
期，受疫情影响开发进度可能加快
期，受疫情影响开发进度可能加快
■本周新药行情回顾：2022年10月31日-2022年11月4日，涨幅前5
企业：药明巨诺（37.7%）、华领医药（36.6%）、再鼎医药（36.4%）、
德琪医药（33.2%）、康宁杰瑞（33.0%）。跌幅前5企业：康乃德（-17.0%）、
永泰生物（-9.1%）、艾力斯（-3.6%）、天境生物（-1.0%）、迈博药业
（-0.0%）。
■本周新药行业重点分析：本周众生药业发布公告，控股子公司众生
睿创的一类创新药物RAY1216片，用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2
感染患者的3期临床研究方案获得组长单位伦理批件。目前，国内已
有多个新冠药物开发进入后期阶段，全方位覆盖预防、轻中症治疗、
重症治疗等不同环节，受近期疫情影响相关药物开发进度可能加快。
预防用药方面：先声药业SIM0417已于2022年5月获批临床，前沿生
物FB2001雾化吸入剂也于9月获批临床，此外翰宇药业多肽膜融合抑
制剂HY3000也已于2022年10月开展了1期临床多次给药第一剂量组
入组。
轻中患者治疗方面：3CL蛋白酶抑制剂中，先声药业SIM0417正在开
展2/3期临床，前沿生物FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3
期临床（FB2001雾化吸入剂也进入1期临床），众生药业RAY1216正
在开展2/3期临床，此外还有多个药物在研；RdRp抑制剂中，真实生
物阿兹夫定已获批用于新冠普通型患者，君实生物VV116正在开展3
期临床，此外还有多个药物在研。
重症患者治疗方面：舒泰神BDB-001正在开展2/3期临床，前沿生物
FB2001正在开展针对住院中重症患者的2/3期临床，此外还有多个药
物在研。
■本周新药获批&受理情况：本周国内有1个新药或新适应症获批上市，
24个新药获批IND，38个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。
■本周国内新药行业TOP3重点关注：
（1）10月31日，荣昌生物宣布其创新药泰它西普治疗全身型重症肌
无力（gMG）的中国2期临床研究已经完成。研究结果显示，泰它西
普能显著改善患者病情且安全性良好。
（2）11月2日，百济神州宣布EC已批准其BTK抑制剂百悦泽（泽
布替尼）的上市许可，用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复
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