【行业研究报告】医药生物-新药周观点:ASO药物Bepirovirsen、SiRNA药物VIR-2218披露最新数据,乙肝临床治愈有待进一步探索

类型: 行业周报

机构: 安信证券

发表时间: 2022-11-13 00:00:00

更新时间: 2022-11-14 11:16:49

新药周观点:ASO药物Bepirovirsen、
SiRNA药物VIR-2218披露最新数据,
SiRNA药物VIR-2218披露最新数据,
乙肝临床治愈有待进一步探索
■本周新药行情回顾:2022年11月7日-2022年11月11日,涨幅前
5企业:和铂医药(30.0%)、众生药业(29.3%)、康诺亚(13.9%)、
迈博药业(13.9%)、和黄医药(13.6%)。跌幅前5企业:复宏汉霖(-8.9%)、
君实生物(-11.1%)、开拓药业(-11.6%)、迪哲医药(-13.2%)、德
琪医药(-19.8%)。
■本周新药行业重点分析:近日2022美国肝病学会年会(AASLD2022)
闭幕,本次会议上公布了广受关注的ASO药物Bepirovirsen乙肝B-Clear
study的24周随访数据、SiRNA药物VIR-2218联用或不联用长效干扰
素的乙肝治疗数据。
ASO药物Bepirovirsen:在针对接受或没有接受NAs治疗的乙肝患者中
表现出了较强的HBsAg抑制作用,但这一抑制可能随Bepirovirsen停药
出现反弹,导致原本较高的HBsAg阴转率随时间推移而降低(第一组
中第24周治疗结束时约30%左右,停药再随访24周时约10%左右)。
目前来看,要长期维持较高的HBsAg阴转率可能需要Bepirovirsen长期
用药,或者探索新的联合疗法(如与长效干扰素联用)。
SiRNA药物VIR-2218:从该研究第一、二、三、四组来看,SiRNA药
物VIR-2218停药后出现HBsAg反弹的可能性较大,但从第四组的数据
来看更长时间使用长效干扰素可以在一定程度上抑制这种反弹。本研
究中第五组中SiRNA联合长效干扰素实现的30%的阴转率能否长期维
持,有待于后续进一步停药随访数据的观察。目前来看,要长期维持
较高的HBsAg阴转率可能需要VIR-2218长期用药(考虑到其4周一次
的使用频率也可以接受),或者探索新的联合疗法(如延长VIR-2218
与长效干扰素联用时间、如联用中和抗体VIR-3434、如联用治疗性疫
苗等)。
■本周新药获批&受理情况:本周国内有2个新药或新适应症获批上市,
19个新药获批IND,26个新药IND获受理,3个新药NDA获受理。
■本周国内新药行业TOP3重点关注:
(1)11月7日,东阳光药宣布其申报的门冬胰岛素30注射液上市申
请已获得批准。门冬胰岛素30注射液是一款预混胰岛素,含30%可溶
性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素,适用于糖尿病的治疗。
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