【行业研究报告】医药生物-2022年11月第二周创新药周报（附小专题-PI3Kδ抑制剂研发概况）

强于大市(维持)
医药行业创新药周报（11.7-11.13）
2022年11月第二周创新药周报
（附小专题-PI3Kδ抑制剂研发概况）
目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，9款药物处于临床Ⅲ
期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内
研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、
开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
2022年11月第二周，陆港两地创新药板块共计34支个股上涨，27支个股下
跌。其中涨幅前三为和铂医药-B(+30%)、三叶草生物-B(+27.11%)、海创药业
-U(+21.69%)。跌幅前三为德琪医药-B(-19.78%)、北海康成-B(-19.78%)、迪
哲医药-U(-13.18%)。本周A股创新药板块下跌5.99%，跑输沪深300指数
6.55pp，生物医药下跌2.12%。近6个月A股创新药累计上涨8.76%，跑赢沪
深300指数12.03pp，生物医药累计下跌6.46%。本周港股创新药板块上涨
2.87%，跑输恒生指数4.34pp，恒生医疗保健上升3.59%。近6个月港股创新
药累计上涨8.92%，跑赢恒生指数16.46pp，恒生医疗保健累计上涨4.82%。
本周XBI指数上涨6.09%，近6个月XBI指数累计上涨35.07%。
国内重点创新药进展
11月国内2款新药获批上市。本周国内有1款新药获批上市，为林普利塞。
海外重点创新药进展
11月美国无新药获批上市。11月欧洲有5款创新药获批上市。本周欧洲有4
款新药获批上市，为SP0253、mitapivat、马立巴韦和melflufen。11月日本无
新药获批上市。
本周小专题—PI3Kδ抑制剂研发概况
2022年11月9日，国家药品监督管理局附条件批准上海璎黎药业有限公司的
1类创新药林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。该药为我国自主研发并拥有
自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治
滤泡性淋巴瘤成人患者。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成9起重点交易，披露金额的重点交易有3起。1)英矽智能与赛
诺菲达成合作，总潜在价值最高可达12亿美元；2)和铂医药与Moderna签订
许可和合作协议，使用公司专有的纯重链抗体发现平台（HCAb）发现和开发
针对特定肿瘤靶点的基于核酸的免疫疗法；3)KYORIN和SUSMED就耳鼻咽
喉领域数字治疗技术的开发达成合作研究和销售协议。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
行业相对指数表现
数据来源：聚源数据
基础数据