【行业研究报告】医药生物-新药周观点：国产JAK抑制剂迎来新进展，多款在研产品积极推进中

2022年11月20日生物医药Ⅱ生物医药Ⅱ行业周报新药周观点：国产JAK抑制剂迎来新进展，多款在研产品积极推进中投资评级领先大市-A维持评级首选股票目标价（元）评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益8.714.90.8绝对收益7.85.8-20.6马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告新药周观点：ASO药物Bepirovirsen、SiRNA药物VIR-2218披露最新数据，乙肝临床治愈有待进一步探索2022-11-13新药周观点：多个新冠药物进入临床后期，受疫情影响开发进度可能加快2022-11-06创新药研究框架之2022年医保谈判前瞻：创新药续约政策有望改善，长期放量值得期待2022-11-02新药周观点：口服SERD取得进展，阿斯利康Camizestrant2期研究达到终点2022-10-30■本周新药行情回顾：2022年11月14日-2022年11月18日，涨幅前5企业：腾盛博药（31.6%）、药明巨诺（28.3%）、神州细胞（27.7%）、开拓药业（27.7%）、康宁杰瑞（27.2%）。跌幅前5企业：东曜药业（-12.5%）、欧康维视（-6.1%）、百济神州（-3.9%）、天境生物（-3.8%）、泽璟制药（-3.8%）。■本周新药行业重点分析：11月15日，恒瑞医药公告称其子公司瑞石生物新一代高选择性JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302）治疗特应性皮炎的国际多中心3期临床研究（QUARTZ3，该研究在加拿大15家研究中心以及中国36家研究中心进行）达到了研究预设的共同主要终点及所有关键次要终点。研究结果显示，16周时接受口服一天一次8mg或4mg艾玛昔替尼片（SHR0302片）单一疗法的12岁及以上中重度特应性皮炎患者达到IGA应答及EASI75应答的比例显著高于安慰剂组（P值均<0.001），在改善皮肤瘙痒方面艾玛昔替尼片的疗效同样显著优于安慰剂。在安全性方面未发现新的安全性信号。目前国内已有多款国产JAK抑制剂正在积极推进中，其中进展最快的为泽璟制药的杰克替尼，目前其骨髓纤维化适应症已在NDA阶段；本次瑞石生物艾玛昔替尼特应性皮炎3期临床达到临床终点，有望成为下一个进入NDA阶段的国产JAK抑制剂。此外，正大天晴TQ-05105、先声药业/凌科药业LNK-01001、迪哲医药DZD4205、科伦博泰KL-130008等国产JAK抑制剂也已进入2期临床阶段。■本周新药获批&受理情况：本周国内有4个新药或新适应症获批上市，28个新药获批IND，37个新药IND获受理，5个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）11月15日，云顶新耀宣布其Nefecon新药上市申请获NMPA受理，该药用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。此前，该产品已在中国被纳入突破性治疗品种。（2）11月15日，神州细胞宣布其控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）和4价S三聚体蛋白疫苗（SCTV01E）已进行阿联酋3期临床试验取得积极结果。-36%-26%-16%-6%4%