【行业研究报告】医药生物-生物制品行业研究:降糖减重专题报告:新星GLP-1RA产品优势显著,看好未来成长空间

类型: 行业专题

机构: 国金证券

发表时间: 2022-11-24 00:00:00

更新时间: 2022-11-25 11:11:19

基本结论
GLP-1RA疗效优异、安全性好,糖尿病药物中优势显著。GLP-1(胰高血
糖素样肽-1)具有抑制胰高血糖素(一种升血糖激素)分泌、抑制食欲、延
缓胃排空等多重效果,共同产生降低血糖作用,多种GLP-1受体激动剂
缓胃排空等多重效果,共同产生降低血糖作用,多种GLP-1受体激动剂
(GLP-1RA)药物已获批上市用于治疗Ⅱ型糖尿病。临床试验结果显示,
GLP-1RA药物还具有减轻体重、降低心血管结局风险等临床获益。安全性
方面,GLP-1RA药物单独使用时引起低血糖可能性极低,而传统糖尿病药
物如胰岛素、磺脲类及格列奈类药物均会增加患者低血糖风险。
多款产品国内陆续获批,看好未来成长潜力。2014年阿斯利康的艾塞那肽
获批Ⅱ型糖尿病适应症,成为国内首个GLP-1RA,此后其他7款产品陆续
获批上市,其中诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽和礼来的度拉糖肽分别于
2016年、2021年和2019年上市。自2017年以来,GLP-1RA陆续进入国
家和地区医保,市场份额稳步提升。2021年,GLP-1医院端份额在非胰岛
素类药物中占比达到12.4%,同比增加6.2pct。由于其注射属性且为处方
药,药店端占比略低,但增速稳定。2021年,GLP-1类药物医院端销售达
19.7亿元,同比增长104%,药店端销售2.4亿元,同比增长75%。
周制剂市场认可度较高,司美格鲁肽表现亮眼。从美国市场看,方便用药、
减少用药频率已成为患者需求。周制剂(度拉糖肽,司美格鲁肽)提高了患
者依从性,市占率稳步提升,替代日制剂趋势逐步显现:2018年,诺和诺
德最新产品司美格鲁肽进入美国市场后快速放量,增速亮眼;2021年,司
美格鲁肽销售额385亿丹麦克朗(按当前汇率合52亿美元),同比增长
67%。简便用药已成未来发展趋势,我们看好周制剂与口服剂型市场潜力。
国内治疗肥胖症药物市场广阔,多厂家布局GLP-1RA。随着中国人口肥胖
率的逐年提升,我国治疗肥胖症药物市场规模也不断发展扩张。目前国内治
疗肥胖症药物仅有奥利司他获批上市,患者选择范围有限。多个GLP-1RA
已开始申报减重适应症。利拉鲁肽和司美格鲁肽分别于2014年和2021年
在美国获批减重适应症,国内GLP-1RA暂无减重适应症获批,目前共有14
家企业的肥胖症适应症GLP-1RA处于研发阶段,华东医药的利拉鲁肽和仁
会生物的贝那鲁肽上市申请已获得国家药监局受理。
投资建议
国内糖尿病及肥胖症治疗药物市场广阔,目前GLP-1RA产品竞争格局较好
且渗透率较低。从产品力来看,GLP-1RA产品无论是从副反应还是治疗效
果方面,相较于传统降糖药都更具优势。随着多款GLP-1RA产品获批在
即,医生与患者认可度将逐步提升,我们看好市场进一步扩容,带动相关产
品放量,推荐关注有相关布局的公司。
核心标的:华东医药(利拉鲁肽,司美格鲁肽)、石药集团(重组GLP-
RA)、双鹭药业(利拉鲁肽)、信达生物(IBI362)等。
风险提示
政策风险、竞争加剧风险、研发不及预期风险、GLP-1类药物放量不及预期
风险
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