【行业研究报告】医药生物-GLP-1专题分析报告：从强效降糖药到神奇减肥药：GLP-1风云再起

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂能够通过激动胰高血糖素样肽-
1受体，发挥肠促胰岛素的作用而产生降糖效果，是一类既能降血糖，
又能降低体重的促胰岛素分泌药物，还在心血管保护作用中表现出优
势。
势。
GLP-1受体是治疗2型糖尿病及肥胖症最有效的靶点之一，目前在AD
方面的临床试验也在开展。GLP-1受体激动剂处在2型糖尿病诊疗指南
的二联治疗的行列中，度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种
GLP-1受体激动剂。2014年，利拉鲁肽被美国FDA批准用于肥胖症治
疗，拉开了GLP-1受体激动剂用于肥胖症治疗的序幕。礼来GIP/GLP-
1双重激动剂tirzepatide在国内临床获批。
GLP-1药物市场前景广阔，成长潜力大。经过初步推算，GLP-1药物在
糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥
胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。
除GLP-1单靶点药物以外，全球在研的多靶点激动剂大部分集中在
GLP-1R/GIPR、GLP-1R/GCGR领域。其中，GLP-1R/GIPR领域由礼
来的替西帕肽领衔，已获得FDA批准上市。GLP-1R/GIPR/GCGR三靶
点激动剂可能表现出更强劲的疗效，礼来和韩美药业已将各自的产品推
进至Ⅱ期临床试验。
国内已上市的8款GLP-1受体激动剂，占据市场份额最多的是诺和诺德
的司美格鲁肽及礼来的度拉糖肽。目前国内除已上市的8款GLP-1受体
激动剂外，Tirzepatide（礼来）已申报NDA；还有6款药物进展较快处
于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁
塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽
（常山生化）、Efpeglenatide（韩美药品）等。主要适应症为糖尿病、
减重以及非酒精性脂肪性肝炎等。另外GX-G6（石药集团），
ecnoglutide（先为达生物），HR170331（恒瑞医药），TTP273（中美
华东）等药物处于临床II期。此外，利拉鲁肽中国专利已到期，华东医
药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适
应症上市申请。司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中
美华东、丽珠集团跟进研发。
上游CDMO方面，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅
项目推进不断，诺泰生物具有专家团队领衔的多肽及小分子药物的
CDMO平台，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导
者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。
投资建议
建议关注全球及国内GLP-1领域研发进展，关注相关药企及其产业链投
资机遇。
建议关注：信达生物，恒瑞医药，石药集团，华东医药，药明康德等。
风险提示
产品研发不及预期风险，市场竞争加剧风险，新冠疫情发展变化风险，
产品产能不及预期风险，政策风险等。
2022年11月24日
GLP-1专题分析报告