【行业研究报告】和黄医药-深度研究报告:小分子研发实力强劲,国际化潜力巨大

类型: 港股公司研究

机构: 华创证券

发表时间: 2022-11-25 00:00:00

更新时间: 2022-11-27 11:15:57

和黄医药成立于2000年,致力于开发治疗癌症与免疫疾病的创新药。公司自
主研发了13个抗肿瘤创新分子药物,当前3款药物呋喹替尼、索凡替尼和赛
沃替尼已获批上市,3款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册临床
阶段,另有6款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展多项临床研究,包
阶段,另有6款药物处于早期研发阶段。公司正在全球开展多项临床研究,包
括15项注册/潜在注册研究,并且在中国建立了成熟的商业化团队,已经覆盖
中国超过3000家肿瘤医院。
FRESCO-2达到终点,呋喹替尼国际化可期。结直肠癌是全球第三大癌种,
每年新增193万确诊患者,患者人群庞大。呋喹替尼是强效高选择性的VEGFR
抑制剂,相比同类产品具有疗效和安全性更好的竞争优势,于2018年在国内
获批用于结直肠癌三线治疗。国际多中心注册临床研究FRESCO-2已达到OS
主要终点和PFS次要终点,有望支持呋喹替尼于欧美和日本获批上市。呋喹
替尼出海可期,潜在市场空间大。
联合奥希替尼,赛沃替尼市场潜力巨大。MET过度活化与多种癌症的发生密
切相关,在EGFRTKI耐药的NSCLC患者中,MET突变是最常见的耐药机
制,MET抑制剂有广阔的应用场景。据弗若斯特沙利文预测,2030年,全球
及中国的小分子MET抑制剂市场有望达到162亿美元和48亿美元。赛沃替
尼是国内首款获批的选择性MET抑制剂,用于治疗MET外显子14跳变的
NSCLC患者。通过与阿斯利康合作,赛沃替尼联合奥希替尼的多项中国和全
球注册临床正在推进,有望支持赛沃替尼海外上市,市场潜力巨大。
后续管线布局全面,覆盖血液瘤。和黄医药在血液肿瘤领域进行了全面的布
局,在研产品作用靶点互补,覆盖瘤种多样,能够最大程度发挥协同作用。其
中三款药物安迪利塞、索乐匹尼布和他泽司他处于注册性临床阶段,
HMPL-760、HMPL-306和HMPL-A83三款产品处于早期临床研发阶段。
投资建议:公司核心产品疗效优异,国际化潜力巨大。我们预计公司2022-2024
年的营业收入分别为4.07、4.61和6.03亿美元,同比增长14.2%、13.5%和
30.6%;归母净利润为-2.32、-1.31和-0.28亿美元。根据DCF模型测算,给予
公司整体估值217亿港元,对应目标价为25.12港元。首次覆盖,给予“推荐”
评级。
风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动,对外合
作不达预期。
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