【行业研究报告】医药生物-医药生物行业专题研究:创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商业化浪潮来袭

类型: 行业专题

机构: 东方财富证券

发表时间: 2022-12-01 00:00:00

更新时间: 2022-12-01 20:12:04

医药生物行业专题研究
创新药之双抗:靶点组合精彩纷呈,商
业化浪潮来袭
2022年12月01日
【投资要点】
◆双抗在结构和生产工艺方面较单抗药物都更为复杂,理想的双抗较单
抗、以及单抗联用具有更大的临床优势,达到1+1>2的效果。
◆首款国产双抗获批上市,商业化征途开启。我国已有3款双抗药物获
批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超
批上市,康方生物、康宁杰瑞、百济神州、信达生物、恒瑞医药等超
50家国内企业布局。
◆国内主要的双抗研发模式包括Fast-follow、临床联用已验证的靶点
组合、新靶点组合。靶点组合中,已上市双抗的Fastfollow较少,
以已验证的靶点为主,主要包括四种组合类型,TAA/CD3,TAA/TAA,
TAA/Checkpoint/TGFβ,Checkpoint1/Checkpoint2。在相同靶点组
合下,双抗差异化体现在产品所使用的平台技术及结构设计,通过合
理的结构设计更好地实现生物学机制。

双抗头对头研究成功将有望成为新的SOC,且凭借双抗本身的优势,
有望保持较高的市场竞争力。双抗的临床优效性主要体现在单抗或联
合疗法未能实现的功能,如解决联合疗法的高毒性、免疫激动剂单药
使用的高毒性等限制。
◆随着近年来国内药企建立相对成熟的双抗技术平台,在研双抗药物或
双抗技术平台逐步授权给其他药企,国内交易合作的数量持续增长,
向海外跨过药企授权数量也在不断提升。
【配置建议】

国内超50家药企布局双抗赛道,包括康方生物、康宁杰瑞、百济神
州、恒瑞医药、信达生物、贝达药业、泽璟制药等。建议关注:1)
双抗研发进展较快,有产品进入临床III期且数据较为优秀的公司,如
康方生物-B、康宁杰瑞制药-B等;2)技术平台成熟,产品获得海外
bigpharma认可,成功对外授权的公司,如和铂医药-B等;3)在研
管线丰富,技术平台能力强的公司,如信达生物等。
【风险提示】

药物研发及临床进展存在较大风险;

新药审批和商业化不及预期;

竞争超出预期;
强于大市(维持)
证书编号:S1160517110001