【行业研究报告】医药生物-医药生物行业专题研究：创新药之双抗：平台技术百花齐放，同靶点可实现差异化

医药生物行业专题研究
创新药之双抗：平台技术百花齐放，同
靶点可实现差异化
2022年12月07日
【投资要点】
◆双抗结构的多样性由需要实现的功能需求决定，包括与抗原结合的亲
和力、分子大小及半衰期、空间位阻及结构灵活性等因素。Fab段主
要通过抗原结合区本身的亲和力大小、抗原结合区价位数量、连接子、
不同结构空间位阻等多方面影响亲和力。Fc段具备效应器功能，还可
不同结构空间位阻等多方面影响亲和力。Fc段具备效应器功能，还可
增强分子半衰期，提高稳定性，便于使用蛋白A亲和纯化。
◆IgG样双抗生产工艺及半衰期等与经典的单抗药物类似，但由于分子
量大、组织穿透能力弱等问题，更灵活设计的非IgG样双抗片段化
抗体也被开发出来。IgG样双抗开发的难点在于完成重链与重链，重
链与轻链的准确组装。非IgG样双特异性抗体具有低免疫原性、易于
生产、高渗透性等优点，开发重点在于提升药物的半衰期。双抗平台
由最初的异源结合技术，发展到抗体融合蛋白相关技术，促使双抗结
构由异源非对称性双抗扩展至对称性同源二聚体及融合蛋白的灵活
设计。
◆双抗研发具有较高的技术壁垒，平台依赖性强。为了快速布局并商业
化，不少公司通过授权平台或者合作开发的方式切入双抗领域。国内
拥有自研双抗技术平台的企业主要包括以药明生物及金斯瑞等为主
的平台型CDMO以及生物药创新药Biotech公司。双抗领域的平台技
术授权交易量增多，药明生物的WuXibody、金斯瑞的SMAbody、岸迈
生物FIT-Ig等平台授权海外，双抗技术平台水平已经得到国际认可。
【配置建议】
◆
双抗的开发难点在于完成重链与重链，重链与轻链的准确组装，国内
企业主要通过构建异源二聚体、对称性同源双抗平台及抗原结合域融
合蛋白等多种平台技术来解决。双抗研发具有较高的技术壁垒，平台
依赖性强。建议关注：1）自研双抗技术的平台型CDMO，如药明生
物、金斯瑞生物科技等；2）专注双抗领域创新药开发的公司，如康
方生物-B、康宁杰瑞制药-B、和铂医药-B等；3）大量引进成熟双抗
技术平台的公司，如信达生物、百济神州-U等。
【风险提示】
◆
药物研发及临床进展存在较大风险；
◆
新药审批和商业化不及预期；
◆
竞争超出预期；
强于大市（维持）
证书编号：S1160517110001