【行业研究报告】众生药业-公司事件点评报告：新冠口服药入组完成，加固防疫堡垒

▌RAY1216片获批在即
▌RAY1216片获批在即
2022年11月获得组长单位广州医科大学附属第一医院伦理
委员会审评批准，并于当月入组首例患者，目前完成III期临
床全部1360例病例入组，研发高速推进。目前在药监局审批
的新冠药物临床申请中，RAY1216片是国内第二家获批III
期临床的以3CL蛋白酶为靶点的口服小分子新冠药物，有望
成为国内第三个获批上市的口服小分子新冠治疗药物。III期
临床试验主要终点为28天临床症状的持续改善，考虑到作为
新冠治疗用药可纳入药监局的特别审批程序上市，我们预计
2023年Q1将完成III期临床实验及EUA申请相关工作。
▌RAY1216片有望成为BESTINCLASS
前期的剂量探索性研究（IIT研究）中，RAY1216片单药组
或联合利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载
量、缩短病毒核酸转阴时间，具有统计学显著性差异，安全
性、耐受性良好。与已经上市的同为3CL靶点的Paxlovid比
较，RAY1216片在相同给药剂量下的峰浓度或暴露量为同等
剂量的PF-07321332（Paxlovid复方组分之一）片的2-3
倍，而且RAY1216可开发单方用药，减少因使用利托那韦
而导致的副反应，RAY1216具备成为最佳新冠口服药物的潜
力。
▌新冠特效药需求将持续存在
根据美国疾病控制和预防中心周五的数据，在截至12月24
日的一周内，Omicron亚变体XBB约占美国COVID-19病
例的18.3%，显著高于前一周的11.2%。从美国感染趋势来
看，随着新冠毒株的持续变异，在经历第一轮感染高峰后感
染仍持续发生，新冠口服药需求度将持续存在。国内各地放
开后，相继达到感染高峰，民众亲身经历新冠感染全过程，
无症状感染比例被重新定义，未来随二次感染的发生，对于
可缩短病程的新冠口服药需求将迎来高峰。同时60岁以上人
群感染新冠，发展成重症、危重症的比例较高，2022年9月
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