【行业研究报告】康缘药业-康缘药业点评报告：首个3.1类中药新药获批

首个3.1类中药新药获批
——康缘药业点评报告
投资要点
事件：新药苓桂术甘颗粒获批，是首个获批上市的3.1类中药新药
2022年12月29日，公司公告苓桂术甘颗粒获批，为公司独家品种，属于3.1类
中药新药。该品种功效为温阳化饮、健脾利湿，适用于慢性心力衰竭、心率失
中药新药。该品种功效为温阳化饮、健脾利湿，适用于慢性心力衰竭、心率失
常、冠心病、慢性支气管炎、非酒精性脂肪肝、眩晕、哮喘、水肿等多种疾病。
点评：丰富产品梯队，预计院端推广顺畅
该品种属于古代经典名方，适应症范围广泛，我们认为在公司营销体系的助推下
有望快速实现放量；同时该品种是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目
录管理的中药复方制剂（首个获批的中药3.1类新药），早在2019年10月，国务
院就明确提出要“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人
用经验的中药新药审评技术要求，加快中药新药审批”，我们认为古代经典名方
在中药临床已有一定的人用经验，认可度较高，该药物在临床推广将更为顺畅，
并帮助进一步帮助促进古代经典名方在临床的使用。
长期战略：持续加大中药创新药投入，有望集中放量
自2019年国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》开始，卫健委、
药监局等相关配套政策相继落地，包括《中药注册分类及申报资料要求》、《关于
加快中医药特色发展若干政策措施的通知》、《关于医保支持中医药传承创新发
展的指导意见》等，多次强调中药创新鼓励措施，“二十大”会议也再次强调中
医药传承创新发展，奠定未来中药创新药主线，我们认为中药新药未来有望集中
放量。
对于公司来说，公司研发储备丰富，公司2021年获批的1.1类中药新药银翘清
热片已通过2022年医保初审，2022年10月9日获批的散寒化湿颗粒也已于
2022年12月20日临时被纳入江苏省医保支付范围；我们认为在中药创新药审评
加快、且进入医保路径较为顺畅的背景下，公司新药有望快速实现放量。
盈利预测及估值：
我们预计2022-2024年公司营业收入分别为44.88/56.24/68.02亿元，同比增长
23.00%/25.32%/20.96%；归母净利润分别为4.09/5.26/6.57亿元，同比增长
27.74%/28.47%/24.93%；对应当前PE分别为28.27x/22.00x/17.61x，维持“增
持”评级。
风险提示
销售推广不及预期的风险；生产产能不足的风险；利好政策落地不及预期的风
险。
02180105933