【行业研究报告】一品红-公告点评:AR882全球2b期临床数据优秀,开拓痛风大蓝海

类型: 事件点评

机构: 光大证券

发表时间: 2023-01-06 00:00:00

更新时间: 2023-01-06 17:14:19

2023年1月6日
公司研究
公司研究
AR882全球2b期临床数据优秀,开拓痛风大蓝海
——一品红(300723.SZ)公告点评
事件:公司公告合作在研的AR882治疗痛风适应症的全球Ⅱb期临床试验结果,
展现出良好的有效性和安全性。
点评:
合作开发新一代URAT1抑制剂,成立合资公司拥有中国区域权益:AR882是公
司与美国Arthrosi合作开发的URAT1抑制剂,通过抑制URAT1使尿液尿酸盐
排泄正常化从而降低血清尿酸(sUA)水平,该分子克服了雷西纳德和苯溴马隆
的缺点,能与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24h,而且全天候的阻断尿酸重
的股权。瑞安博拥有AR882在中国区域(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地
区)的上市许可和在中国区域生产、销售等全部商业化权益。
2b期临床试验结果优秀,开拓痛风大蓝海市场:此次披露试验结果为2b期全
球多中心、12周临床试验,共招募140名痛风患者入组,按1:1:1分组接受AR882
50mg、AR88275mg及安慰剂。患者主要合并症为高血压(47%)、高血脂(35%)、
肾功能不全(34%)、关节炎(23%)、糖尿病(19%)、心血管疾病(15%)、肺部疾病
(11%),及肝部疾病(5%)。病人患者入组sUA平均基线为8.6mg/dL,12周治
疗完成后,75mg剂量组中位sUA降低至3.5mg/dL,50mg剂量组中位sUA降
低至5.0mg/dL。在75mg剂量组中,89%、82%、63%和29%的患者分别达
到<6、<5、<4和<3mg/dL的sUA水平。在50mg剂量组中,78%、50%和8%
的患者分别达到<6、<5和<4mg/dL的sUA水平。第8至12周最后3次连续随
访的测试结果显示,50mg和75mg剂量组显著的降尿酸效果均呈现组内一致性。
安慰剂组未显示出疗效。AR882表现出良好的耐受性,无任何重度不良反应发
生。此次全球多中心2b期临床所展现出优秀的有效性和安全性特征,为公司未
来的3期临床开发奠定了坚实的基础,随着该产品逐步开发完成上市销售,将带
动公司开拓痛风的大蓝海市场,为公司远期业绩增长提供强劲的驱动力。
盈利预测、估值与评级:维持预测公司2022~2024年归母净利润为
3.43/4.95/6.10亿元,同比+11.68%/44.37%/23.30%,现价对应PE为34/24/19
风险提示:销售低于预期的风险;创新药研发低于预期的风险;并购整合低于预
期的风险。
公司盈利预测与估值简表
指标202020212022E2023E2024E
营业收入(百万元)1,6752,1992,3893,1383,814
营业收入增长率2.32%31.26%8.62%31.39%21.52%
净利润(百万元)226307343495610
净利润增长率57.02%36.04%11.68%44.37%23.30%