【行业研究报告】信立泰-S086高血压Ⅲ期临床达主要终点，期待后续创新兑现

✓S086片240mg、480mg组治疗12周后平均诊室坐位收缩压的降幅均值分别
为25.07、28.22mmHg，较阳性对照药奥美沙坦酯20mg组降幅均值高了1.90、
5.04mmHg；提示S086片降压疗效显著，且呈剂量依赖性。
✓各治疗组间的不良事件发生率相似，与既往临床研究和已上市同类药物不良事
件信息比较，尚未发现有新的需要关注的安全性风险，整体安全性良好。
2021年诺华制药诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）获批用于治疗原发性高血压，批标志
着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破。在2017年PARAMETER研究中，试
验纳入454例高血压患者，随机口服沙库巴曲缬沙坦200mg/d或奥美沙坦20mg/d
治疗，4周后调整剂量，共治疗12周。研究结果显示，治疗12周后，沙库巴曲缬
沙坦对主动脉中央脉压（CAPP）的降低优于奥美沙坦，差异为2.4mmHg；对MSSBP
和MSPP的降低程度也大于奥美沙坦，表明沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB
类药物中降压效果最好的奥美沙坦，且能明显提高患者的血压达标率。
S086有望成为高血压领域全新突破性疗法。根据初步数据，同为治疗12周，S086
片240mg、480mg组平均诊室坐位收缩压的降幅均值较奥美沙坦酯20mg组均值高
了1.90、5.04mmHg；沙库巴曲缬沙坦对CAPP的降低优于奥美沙坦，差异为
2.4mmHg。因此我们可以初步推测，S086在疗效上可能与诺欣妥相当。S086作为
全球第二个进入临床的ARNi类小分子化学药物，其药物相互作用风险小，安全性好，
对心、肾等靶器官均有保护作用，未来有望成为高血压领域又一突破性疗法。
公司深耕慢病领域，期待创新品种持续兑现。我们预计NDA产品SAL0951恩那司
他片（HIF-PHI）有望在2023年获批；SAL0107阿利沙坦酯氨氯地平（ARB/CCB）
已报产，SAL067复格列汀（DPP4）有望今年报产；SAL0108阿利沙坦酯吲达帕
胺（ARB/利尿剂）、S086沙库巴曲阿利沙坦钙（ARNI）、SAL056长效特立帕
肽（PTH）处于三期临床，后续陆续获批形成创新产品梯队。
公司研发特点在于深耕慢病领域。慢病治疗药物放量周期较长，相较于肿瘤患者，
慢病患者用药时间更长，因此治疗药物可形成长期放量趋势。公司阿利沙坦酯上市
后的放量曲线已充分证明这一点，预计随着公司慢病产品逐个获批，公司有望在良
好竞争格局中形成领域覆盖优势，创新驱动力有望长期保持。我们认为公司的集采
影响已经被逐渐消化，创新投入开始进入收获期，未来公司创新兑现将成为主要业
绩驱动力，勾勒公司第二成长曲线。
盈利预测与投资建议。基于公司核心产品加快放量、后续研发推进可期，我们预计
2022-2024年归母净利润分别为6.54亿元、8.09亿元、9.70亿元，增长分别为22.5%、
23.7%、19.9%。EPS分别为0.59元、0.73元、0.87元，对应PE分别为60x，48x，
风险提示：研发失败的风险；政策变化带来的价格下降风险；成本上升的风险。