【行业研究报告】康辰药业-KC1036Ⅱ期临床获批开展，首创新药加速推进

司自研的境内外均未上市的1类化药创新药，拟用于实体肿瘤的治疗。公司于
2020年1月获得NMPA核准签发的KC1036《临床试验通知书》。KC1036的
2020年1月获得NMPA核准签发的KC1036《临床试验通知书》。KC1036的
Ⅰ期临床结果表明：KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚
期实体肿瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤疗效。截至2023年1月11日，公司
在KC1036多个临床试验研究中共计纳入超过100余例不同类型的晚期实体瘤
患者，均体现出较好的临床安全性和有效性。
研发投入力度持续加大，压强式管理效果显著。2022年Q3公司研发费用约
1905.8万元（+54.2%），研发费用增加主要系公司压强式管理KC1036等项目
研发支出增加。KC1036治疗消化肿瘤的Ⅰb/Ⅱ期临床计划入组133人，2022
年6月首例患者入组，在疫情影响下，截至2022年12月，已入组63人，压
强式管理效果显著。随着疫情影响消除，预计2023年患者入组速度将更快。
盈利预测与投资建议。预计2022-2024年归母净利润分别为1.6亿元、1.8亿元
和2.1亿元，对应PE分别为24X/21X/18X。随着公司现有业务巩固，多措并举
完善创新体系布局，苏灵有望通过进军宠物用药打开增长空间，密盖息快速放
风险提示：市场竞争风险、药品价格下行风险、新药研发风险。
指标/年度2021A2022E2023E2024E
营业收入（百万元）809.78861.471000.761186.59
增长率0.14%6.38%16.17%18.57%
归属母公司净利润（百万元）147.99155.50177.11212.20
增长率-19.29%5.08%13.90%19.81%
每股收益EPS（元）0.920.971.111.33
净资产收益率ROE5.35%4.76%5.19%5.92%
PE25242118
PB1.291.231.181.12
-31%
-24%
-18%