【行业研究报告】医药生物-创新药系列研究：氘代药进展更新，国内迎来收获期

氘（D）是氢（H）的稳定同位素，无毒无放射性。氘代药物是指含有氘原子
的药物。氘代药的碳氘键（C-D）与常规的碳氢键（C-H）相比，稳定性更高，
可以影响药物的分布和代谢，进而可能改变药物的有效性、安全性和耐受性。
氘代药物的潜在优势包括：1）氘代药物可能拥有更稳定的代谢过程，呈现更
氘代药物的潜在优势包括：1）氘代药物可能拥有更稳定的代谢过程，呈现更
高的血药浓度和暴露量，降低给药剂量；2）氘代药物可能具有更长的半衰期，
可以减少给药次数；3）氘代药物代谢途径可能变化，毒性代谢产物可能减少
或消失；4）研发周期短，成本相对较低。目前，全球已经有多个氘代药物获
批上市，一批氘代药物进入临床试验的不同阶段。
根据化合物来源不同，氘代药物的开发方式主要可分为两类：1）已上市药物
氘代，2）氘代新分子实体。已上市药物氘代的难点在于能否成功规避专利并
且在临床上做出显著优效，可腾挪的空间相对较小；新分子实体氘代则属于官
能团优化修饰的范畴，更类似于一种常规药化筛选策略。在欧美市场，氘代药
就是一个全新的分子实体，享受单独定价。因此，业界对氘代药的隐含要求是
需要达到针对已上市药物的me-better疗效。一旦me-better疗效确切，氘代药
物就可以兑现相应的价值。
国内氘代药物板块迎来收获期。国内多家公司在早先时候就开始布局氘代药
领域，包括泽璟制药、海创药业、同源康、吉贝尔等，开发策略普遍以对已上
市药物氘代为主。随着一批产品陆续进入到上市或者NDA审评阶段，国内氘
代药物市场有望迎来收获期。
泽璟制药：多纳非尼治疗晚期肝细胞癌和晚期甲状腺癌两个适应症均已获批上
市。杰克替尼治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验数据优异，为首个NDA
的国产创新JAK抑制剂，适应症扩展潜力巨大。
一品红：AR882高效低毒，痛风药市场潜力大。AR882分子是将苯溴马隆分
子中乙基羟基化、苯并呋喃环引入4个氘代，从而改变苯溴马隆的代谢路径和
代谢产物谱，降低肝毒性，IIb期试验数据优异。
海创药业：德恩鲁胺治疗醋酸阿比特龙和多西他赛治疗失败的转移性去势抵抗
性前列腺癌（mCRPC）临床III期成功，影像学无进展生存期（rPFS）达到预
期并且具有显著统计学意义。
氘代新冠药快速开发。在诸如新冠疫情这种重大公共卫生事件发生时，对现有
药物氘代修饰能够快速开发临床急需的产品。1）氘瑞米德韦：从瑞德西韦优
化，口服给药。2023年1月18日，君实生物公告氘瑞米德韦治疗新冠轻症的
III期研究完成期中分析并达到主要有效性终点，已经提交上市申请。2）氘代
奈玛特韦：辉瑞开发的新冠3CL蛋白酶抑制剂Paxlovid（奈玛特韦+利托那韦）
是当前数据更优，市占率最高的新冠口服药，但由于奈玛特韦半衰期短，需要
使用利托那韦作为增强剂，存在药物-药物相互作用，许多基础疾病用药人群
无法使用。石药集团的SYH2055为氘代奈玛特韦，有望克服奈玛特韦必须与
利托那韦联用的缺陷，将药物的适用人群扩展至因与利托那韦联用而无法覆盖
的患者群体。
风险提示：新药研发不达预期，新药销售不达预期。
行业基本数据