【行业研究报告】医药生物-新药周观点：创新药海外license out交易逐渐常态化，和黄医药与武田就呋喹替尼达成授权合作

2023年01月29日生物医药Ⅱ生物医药Ⅱ行业周报新药周观点：创新药海外licenseout交易逐渐常态化，和黄医药与武田就呋喹替尼达成授权合作投资评级领先大市-A维持评级行业表现资料来源：Wind资讯升幅%1M3M12M相对收益1.8-1.6-0.7绝对收益11.19.8-14.0马帅mashuai@essence.com.cn连国强liangq@essence.com.cn相关报告2022年医保目录发布，国内创新药企业积极适应医保规则、长期良性发展可期2023-01-19新药周观点：JPM2023国内企业公布多个里程碑事件，国内创新药企业布局进入收获阶段2023-01-15新药周观点：海思科EGFR-PROTAC小分子申报临床，国内PROTAC药物研发兴起中2023-01-08新药周观点：国内新冠口服药进展频频，有望于23H1迎来多个药物上市2023-01-02新药周观点：ResmetiromNASH3期积极结果公布，有望加速NASH新药研发2022-12-25■本周新药行情回顾：2023年1月16日-2023年1月20日，涨幅前5企业：康乃德（9.2%）、药明巨诺（8.8%）、华领医药（7.7%）、永泰生物（7.5%）、泽璟制药（6.7%）。跌幅前5企业：先声药业（-22.0%）、亚盛医药（-17.6%）、德琪医药（-14.7%）、迈博药业（-13.3%）、开拓药业（-10.8%）。■本周新药行业重点分析：2023年1月23日，和黄医药宣布与武田（Takeda)达成独家许可协议，武田将获得呋喹替尼在除中国大陆、香港及澳门地区以外的全球范围的针对所有适应症的开发及商业化独家许可，和黄医药将可获得高达11.3亿美元的付款，其中包括协议成交时4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款，以及基于净销售额的特许权使用费。目前，呋喹替尼在美国、欧洲和日本的上市许可申请提交计划于2023年完成，其中向美国FDA的滚动提交计划于2023年上半年完成。随着中国生物医药产业的崛起、国际间交流融合深度的增加和行业信用的提升，中国创新药licenseout交易已经逐渐常态化。2022年，国内创新药达成多个重磅海外licenseout，包括康方生物PD-1/VEGF双抗达成50亿美元的交易额、科伦药业多个早期ADC项目与默沙东达成合作等等。长期来看，与海外企业合作licenseout既能在研发端实现优势互补、降低新药研发风险，又能在销售端借助国际大药企的销售网络，使国产创新药更快地打入国际市场。■本周新药获批&受理情况：本周国内有32个新药获批IND，34个新药IND获受理，4个新药NDA获受理。■本周国内新药行业TOP3重点关注：（1）1月17日，君实生物宣布其抗PD-1单抗特瑞普利单抗在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心3期临床研究（Neotorch研究）中达到主要研究终点，该研究针对的适应症为联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者围手术期治疗。-24%-14%-4%6%16%